藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據,還是藥品生產(chǎn)、供應部門(mén)向醫藥衛生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理、安全用藥和普及醫藥知識的主要媒介。
度拉糖肽注射液(度易達)的說(shuō)明書(shū)記載了什么內容?
度拉糖肽注射液(度易達)的作用功效是度拉糖肽注射液適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 單藥治療 僅靠飲食控制和運動(dòng)血糖控制不佳的患者。 聯(lián)合治療 在飲食控制和運動(dòng)基礎上,接受二甲雙胍、或磺脲類(lèi)藥物、或二甲雙胍聯(lián)合磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
度拉糖肽注射液(度易達)的注意事項是度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 嚴重胃腸道疾病 尚不明確P-1受體激動(dòng)劑的使用可能與胃腸道不良反應相關(guān)。治療腎功能損害患者時(shí)應予以考慮,因為惡心、嘔吐和/或腹瀉等不良反應可能會(huì )引起脫水,而導致腎功能的惡化。尚未在重度胃腸道疾病患者中研究度拉糖肽,包括重度胃輕癱,因此不推薦度拉糖肽用于此類(lèi)人群。 甲狀腺C細胞腫瘤的風(fēng)險 胰高血糖素樣肽(尚不明確P-1)受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物曾在臨床相關(guān)暴露量下引起小鼠和大鼠的甲狀腺C細胞腺瘤和腺癌。雄性和雌性大鼠終身暴露后,度拉糖肽導致甲狀腺C細胞腫瘤(腺瘤和腺癌)的發(fā)生率呈劑量相關(guān)和治療持續時(shí)間依賴(lài)性增加(參見(jiàn)【藥理毒理】)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
度拉糖肽注射液(度易達)的禁忌癥是:對度拉糖肽注射液活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者。 度拉糖肽注射液禁用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)個(gè)人既往病史或家族病史的患者或者2型多發(fā)性?xún)确置谙倭鼍C合征(MEN2)的患者(參見(jiàn)【注意事項】)。
“禁忌”就是不可使用的意思,一個(gè)藥物的禁忌人群,就是絕對不可以使用該藥物的,所以用藥之前要先注意禁忌人群,如果屬于禁忌人群就不可以使用。此外,還有“慎用”,屬于需要慎重考慮利弊再決定的,需要在利大于弊的情況下才可以使用,建議可以咨詢(xún)醫生,在醫生指導下使用。
藥品說(shuō)明書(shū)是一個(gè)很重要的文件,它記載了藥品的相關(guān)信息,可以供用醫生指導患者用藥,也可以供患者正確使用藥物。醫師護士等應根據說(shuō)明書(shū)內容綜合考慮患者病情給予用藥指導。
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