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復星醫(yī)藥獲新型抗肺結核藥PaMZ中國獨家授權

摘要:復星醫(yī)藥日前宣布,經過近一年的談判,公司與全球結核病藥物研發(fā)聯(lián)盟(TBAlliance)達成一致,獲得該聯(lián)盟開發(fā)的新型抗肺結核藥物PaMZ在中國的開發(fā)、注冊、生產、銷售權利的獨家授權。

  復星醫(yī)藥日前宣布,經過近一年的談判,公司與全球結核病藥物研發(fā)聯(lián)盟(TBAlliance)達成一致,獲得該聯(lián)盟開發(fā)的新型抗肺結核藥物PaMZ在中國的開發(fā)、注冊、生產、銷售權利的獨家授權。比爾和梅琳達·蓋茨基金會將撥付專項資金繼續(xù)支持該藥物的全球性開發(fā)和臨床研究。

  全球結核病藥物研發(fā)聯(lián)盟是一家非盈利的國際藥物研發(fā)組織,主要研發(fā)抗結核藥物,此次達成合作的藥物PaMZ是一種新型抗肺結核藥物療法,它可以在更短的時間內以更簡單、安全、廉價的療法治療藥物敏感肺結核(DS-TB)及耐多藥結核病(MDR-TB)。該療法已完成二期臨床,并準備進入全球第三期臨床試驗。

  根據該協(xié)議,復星醫(yī)藥旗下的復星醫(yī)藥產業(yè)公司和沈陽紅旗制藥有限公司將具體承擔該藥物在中國的開發(fā)、注冊、生產、銷售。按照該協(xié)議,作為新宣布的STAND(通過改進新藥縮短結核治療)試點第三期的一部分,復星醫(yī)藥方面會支持其在中國的研發(fā)試點,并開展為獲得PaMZ監(jiān)管批準所需的一切相關研究。如果該療法獲得成功,復星醫(yī)藥將在授權地區(qū)把PaMZ投入商業(yè)化運營。復星醫(yī)藥同時承諾,確保該療法遵循價格低廉和方便易得的原則,可為大眾使用。

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