這一新藥可使預定義的復合有效性終點(diǎn)降低百分之22，包括MI和支架內血栓形成的減少，且不引起出血并發(fā)癥的增加。然而，此藥物存在警示，如果按照其他現有的出血并發(fā)癥標準，坎格雷洛可引起更多的某種形式的出血。

　　“而且對于美國而言，這款藥物達到了美妙的平衡，”RobertHarrington博士（斯坦福大學(xué)，加利福尼亞州），CHAMPION-PHOENIX試驗的副主持人。“出血事件意味著(zhù)這款藥物與對照藥物相比具有更強的潛在抗凝血效應，但在現有的醫療方案中加入其他藥物時(shí)可能會(huì )出現更麻煩的大出血事件。”他對心臟病在線(xiàn)（heartwire）說(shuō)。

　　“靜脈給予坎格雷洛與口服氯吡格雷相比，前者似乎是一種更佳的用于PCI的ADP阻滯藥，”他說(shuō)。與其它ADP受體阻滯劑如普拉格雷(prasugrel)或替格瑞洛(ticagrelor)相比坎格雷洛是否更優(yōu)秀，它如何與廣泛使用的其他藥物治療策略配伍，都需要進(jìn)一步的研究。

　　CHAMPION-PHOENIX研究結果今日在線(xiàn)發(fā)表于新英格蘭醫學(xué)雜志，首席作者為DeepakLBhatt博士（波士頓醫療保健體系和麻省Brigham婦女醫院），這項研究的副主持人Bhatt博士曾在美國心臟病學(xué)會(huì )2013年會(huì )上報道過(guò)這一試驗結果。

　　試驗的主要結局在今年一月份面向投資者的醫學(xué)會(huì )議上曾簡(jiǎn)要公布過(guò)，heartwire同時(shí)給予報道。Bhatt等人稱(chēng)，CHAMPION-PHOENIX研究是于CHAMPIONPCI和CHAMPIONPLATFORM這些早期3期試驗之后開(kāi)展的，然而，后兩項試驗的研究者并未發(fā)現與氯吡格雷相比，坎格雷洛在主要有效性終點(diǎn)方面的獲益，只是顯示對一些重要的次要終點(diǎn)有所改善，如支架內血栓形成，且未增加出血風(fēng)險。

　　Bhatt博士在他們的報道中說(shuō)，靜脈注射坎格雷洛的抗血小板效應會(huì )快速起效并在中止用藥后迅速消退；該藥的血漿半衰期僅3至5分鐘。試驗實(shí)際上是兩種治療策略的比較，Harrington醫生說(shuō)。“與口服氯吡格雷相比，毫無(wú)疑問(wèn)靜脈給予坎格雷洛提高了血小板抑制效應的水平。”

　　“優(yōu)效性明確”

　　在試驗的中期簡(jiǎn)報中，Bhatt博士說(shuō)CHAMPION-PHOENIX研究“證明了在醫生考慮到的所有主要指標的亞組分析中都顯示了明確的優(yōu)效性和一致的有效性。”此外，他還說(shuō)，坎格雷洛的短效性賦予其隨時(shí)開(kāi)始和終止治療的靈活性，舉例來(lái)說(shuō)，當患者需要手術(shù)或出現出血并發(fā)癥時(shí)就可以采取適當的停藥措施。另一方面，在停用氯吡格雷藥物后，患者必須在醫院里觀(guān)察數天直到ＡＤＰ抑制劑藥物完全消退后方可進(jìn)行手術(shù)。“使用坎格雷洛，患者的不舒服感可能消失。”Bhatt說(shuō)。

　　“這一研究的精彩之處在于它納入了STEMI患者、不穩定性心絞痛患者以及選擇選擇性病例。目前，針對選擇性病例的抗血小板研究并不多見(jiàn)，”CindyLGrines醫生說(shuō)。（麻省Detroit市醫療中心）。并且“它顯示了我們并不需要對患者進(jìn)行預處理（就ＡＤＰ阻滯劑）。但在醫學(xué)實(shí)驗室中，一旦患者出現癥狀，我們會(huì )馬上給予其治療。”這可能也是支架內血栓形成和圍手術(shù)期ＭＩ風(fēng)險減少的原因之一。對于出血并發(fā)癥事件，她補充道：“我們可能希望在幾分鐘之內輸注停止，ＡＤＰ抑制劑藥物消退。再沒(méi)有其他藥物可以幫助我們做到這一點(diǎn)。”

　　紐約哥倫比亞大學(xué)MartinLeon博士說(shuō)“研究結果令人難以置信。相信它對如何應用ＰＣＩ將產(chǎn)生全球意義。它普適于所有ＰＣＩ患者，這點(diǎn)最讓人震驚。不需要對患者采取預治療措施也頗具吸引力。快速的治療開(kāi)始－消退次序，也便于處理面臨的各種臨床情境。對于潛在出血并發(fā)癥也可以提供更滿(mǎn)意的控制，給藥的靈活性使得患者隨時(shí)接受手術(shù)成為可能，這是一項令人震驚的重要研究成果。”

　　所有PCI適應癥患者均可接受坎格雷洛

　　CHAMPION-PHOENIX研究對１１１４５例患者進(jìn)行隨機分組分別接受緊急或選擇性ＰＣＩ，并以雙盲形式團注坎格雷洛加灌注或600-mg或300-mg劑量的氯吡格雷治療。患者因穩定性CAD，ＳＴ段抬高ＭＩ(STEMI)，或非STEMI(NSTEMI)而接受ＰＣＩ，坎格雷洛劑量為30μg/kg繼之以灌注4μg/kg/min至少２小時(shí)治療。

　　全因死亡率、MI、缺血性血管再通、支架內血栓形成

　　與主體分析相比，亞組分析顯示有效性結局具有顯著(zhù)性差異。“多重亞組分析具有一致性，結果加強并支持總體分析結論，”Harrington說(shuō)。“人們所期待的大型試驗中的一致性結果，在這里出現了。”坎格雷洛對出血風(fēng)險的有效性依賴(lài)于對出血事件的定義，他說(shuō)。如果試驗的主要安全性終點(diǎn)的出血定義采用GUSTO標準，那么治療組間的出血事件并無(wú)顯著(zhù)性差異。“但如果采用ACUITY標準這樣更加靈敏的定義時(shí)，你會(huì )發(fā)現，坎格雷洛組的出血事件比氯吡格雷組多，”Harrington博士說(shuō)。

　　主要安全性終點(diǎn)

　　隨刊述評在論述坎格雷洛與ＰＣＩ同時(shí)使用的相關(guān)性的時(shí)候，口吻比之前的簡(jiǎn)報更保守。DrsRichardALange和LDavidHillis（德克薩斯州立大學(xué)健康科學(xué)中心）這樣問(wèn)道，“坎格雷洛應該如何與現有藥物聯(lián)用進(jìn)行雙重抗血小板治療呢？不幸的是，Bhatt博士等人的研究并未給出確切答案。”

　　其中的原因有：“坎格雷洛在ＰＣＩ之前或期間均可以完全發(fā)揮其抗血小板作用。然而服用氯吡格雷的效果并非如此，”37%的上述患者是在ＰＣＩ期間或之后接受這種藥物的。同時(shí)，許多患者接受氯吡格雷的劑量為300mg，“而足以達到抑制血小板和預防圍手術(shù)期缺血性事件的劑量為600mg，上述劑量明顯不足。”

　　接受PCI手術(shù)的一些患者可能從靜脈注射ADP受體阻滯劑藥物獲益，這些藥物如坎格雷洛。LangeandHillis寫(xiě)道，“常規使用這一療法用于所有PCI患者的治療效果如何尚未得到評價(jià)。”