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中國抗艾I類(lèi)新藥研究有新進(jìn)展

2014-04-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:重慶市科委透露,重慶市重點(diǎn)科技攻關(guān)項目抗艾滋病I類(lèi)新藥研發(fā)取得關(guān)鍵性突破,已進(jìn)入I期臨床試驗階段,有望成為世界抵抗艾滋病毒的最佳藥物。

  由重慶前沿生物技術(shù)有限公司研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的抗艾滋病I類(lèi)新藥(艾博衛泰)經(jīng)過(guò)5年多艱苦攻關(guān),于近日獲國家SFDA的批準,進(jìn)入I期臨床試驗。

  在艾博衛泰研發(fā)的初期,重慶市科委就給予了高度的關(guān)注,并率先資助150萬(wàn)元開(kāi)展藥效、毒理和生產(chǎn)工藝等新藥臨床前研究。同時(shí),積極幫助前沿公司爭取科技部的支持,兩次獲得國家“863”科技攻關(guān)計劃的資助,共計200余萬(wàn)元。

  艾博衛泰對HIV病毒融合具有極強的抑制作用,且具有長(cháng)效、低毒副作用和治療成本低等特點(diǎn),其各項綜合指標均超過(guò)國際市場(chǎng)上獲準使用的各類(lèi)抗艾滋病類(lèi)藥物,是一個(gè)市場(chǎng)前景廣闊的新藥。

  重慶市科委透露,重慶市重點(diǎn)科技攻關(guān)項目抗艾滋病I類(lèi)新藥研發(fā)取得關(guān)鍵性突破,已進(jìn)入I期臨床試驗階段,有望成為世界抵抗艾滋病毒的最佳藥物。

  據介紹,這種抗艾滋病新藥名為艾博衛泰,已歷經(jīng)五年研發(fā)。國家和重慶市高度關(guān)注該科技項目,重慶市科委資助150萬(wàn)元,國家“863”科技攻關(guān)計劃兩次資助該項目200多萬(wàn)元。

  艾博衛泰對HIV(艾滋病)病毒具有極強的抑制作用,且具有長(cháng)效、低毒副作用和治療成本低等特點(diǎn),各項綜合指標均超過(guò)了國際市場(chǎng)上獲準使用的同類(lèi)抗艾滋病類(lèi)藥物。

  研發(fā)單位重慶前沿生物技術(shù)公司表示,該藥問(wèn)世后將有效延長(cháng)艾滋病患者的生命,使患者的經(jīng)濟負擔大為降低。

  前沿生物技術(shù)有限公司負責人介紹,抗HIV新藥“艾博衛泰”是根據HIV病毒融入細胞的分子結構設計研發(fā)而成。

  目前,艾滋病病毒在全球不同地域都分化出自己的變異,共計200余種。對此,前沿生物公司在新藥研發(fā)過(guò)程中,針對各類(lèi)艾滋病病毒變異進(jìn)行多次實(shí)驗表明,“艾博衛泰”對世界不同區域的HIV病毒變異有強效抑制作用,特別是對艾滋病病毒中的G病毒最為有效。

  “除藥效強外,‘艾博衛泰’的另一大特點(diǎn)是治療費用低。”

  該負責人稱(chēng),艾滋病患者如使用進(jìn)口藥每年至少花費8萬(wàn)-16萬(wàn)元,而目前國內普遍采用的雞尾酒療法每年花費也在4000元以上,且服用后對患者肝和腎臟的副作用很大。由于“艾博衛泰”藥效持續時(shí)間可達到20天,因此用藥頻率將減少到每月1-2次。

  前沿生物技術(shù)公司表示,“艾博衛泰”通過(guò)臨床研究并投產(chǎn)應用后,艾滋病患者每年的藥品開(kāi)支費用將比雞尾酒療法更低,預計年花費在4000元以?xún)取?/p>

  據介紹,該公司從本世紀初開(kāi)始自主研發(fā)長(cháng)效抗HIV病毒融合抑制新藥項目,目前已經(jīng)完成一,二代產(chǎn)品研究。

  2003年2月,市發(fā)改委組織專(zhuān)家論證認為該項目創(chuàng )新顯著(zhù),市場(chǎng)前景廣闊,并建議政府支持。當年11月,高新區決定出資支持并設立起多肽中試生產(chǎn)實(shí)驗中心,推進(jìn)該項創(chuàng )新成果完成產(chǎn)業(yè)化跨越。生產(chǎn)實(shí)驗中心從前年起申報國家食品藥品監管局進(jìn)行新藥臨床研究,并最終得到批復。

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