近日，重慶某藥企員工舉報公司嚴重違反藥品管理法的行為，聲稱(chēng)該企業(yè)的違法行為比起長(cháng)春長(cháng)生生物有過(guò)之無(wú)不及。目前，重慶市藥監局表示將啟動(dòng)對該企業(yè)開(kāi)展相關(guān)調查工作，現已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè)，如發(fā)現違法違規生產(chǎn)行為，將依法查處。

近日，重慶市藥監局公開(kāi)信箱中出現一則舉報信息，內容為重慶某藥企員工舉報公司嚴重違反藥品管理法的行為，聲稱(chēng)該企業(yè)的違法行為比起長(cháng)春長(cháng)生生物有過(guò)之無(wú)不及。

舉報信中指出，該企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理十分混亂，在2016年5月美國FDA現場(chǎng)檢查后，得到了警告信。2017年11月美國FDA再次現場(chǎng)檢查，又出現了嚴重違反藥品管理法規的情況，得到了美國FDA給予的最差評價(jià)結果（OVI）；

且生產(chǎn)的主要產(chǎn)品（原料藥）幾乎都沒(méi)有根據批準的工藝生產(chǎn)，絕大部分產(chǎn)品工藝作了重大改變，并大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄；

同時(shí)還指出，公司欺騙上級藥品監督管理部門(mén)，騙取藥品GMP證書(shū)，并組織公關(guān)政府部門(mén)人員等等。

目前，重慶市藥監局已于8月24日給出回復，表示將啟動(dòng)對該企業(yè)開(kāi)展相關(guān)調查工作，現已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè)，如發(fā)現違法違規生產(chǎn)行為，將依法查處。

其實(shí)早在今年4月17日，重慶市藥監局就發(fā)布通知，印發(fā)《重慶市食藥違法行為舉報獎勵辦法》，舉報下列違法行為的予以獎勵：食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節食品安全方面的；藥品、醫療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的；其他經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)認定需要予以獎勵的。

舉報獎勵標準根據違法行為的嚴重程度、危害程度、獎勵等級等因素綜合評定，以貨值金額作為基準按比例計算，每起案件的獎勵金額原則上不超過(guò)50萬(wàn)元。

對違法行為作出行政處罰不涉及貨值金額，但舉報屬實(shí)的，可視情形給予200-2000元獎勵。研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節內部人員舉報的，可按照上訴標準加倍計算獎勵金額。

符合下列情行之一，舉報人有特別重大貢獻的，獎勵金額原則上不少于30萬(wàn)元：

舉報系統性、區域性食品藥品安全風(fēng)險的；

舉報涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國家免疫規劃疫苗等品種，且已對公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的；

舉報故意摻假造假售假，且已造成較大社會(huì )危害或者可能造成重大社會(huì )危害的；

其他由市局認定的具有重大社會(huì )影響的舉報。

依據此辦法規定，上述重慶某藥企員工的舉報，如若查實(shí)，舉報人將得到一筆獎勵金。而最近長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件，網(wǎng)傳就是由內部員工舉報而爆出產(chǎn)業(yè)內幕。近年來(lái)，隨著(zhù)藥品監管的趨嚴，各地也陸續發(fā)出相關(guān)舉報獎勵辦法，用內部員工來(lái)監督企業(yè)合規生產(chǎn)的方式不失為一個(gè)有效的監督辦法。

成都：舉報食藥違法最高獎勵60萬(wàn)！員工舉報翻倍，可匿名舉報

不久前，成都市發(fā)布了《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》征求意見(jiàn)稿，對獎勵工作的規定、獎勵的具體情況和違法行為，獎勵金額的劃定以及獎勵程序等均作出詳細要求。

其中規定有重大貢獻的，獎勵金額原則上不少于30萬(wàn)元，并可以突破標準獎勵，但不得超過(guò)60萬(wàn)元；屬于內部人員舉報的，可按照標準加倍計算獎勵金額（但不得超過(guò)50萬(wàn)元）；同時(shí)，舉報人可匿名舉報，向有關(guān)部門(mén)提供辨認信息作為身份代碼。

河南:舉報食藥違法行為最高可獎勵50萬(wàn)元鼓勵公眾積極舉報

而近日，河南省藥監局、財政廳也聯(lián)合印發(fā)《河南省食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，鼓勵公眾積極舉報食品藥品違法行為，最高將給予50萬(wàn)元獎勵。

辦法規定，舉報下列違法行為的予以獎勵：食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節食品安全方面的；藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的；其他經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)認定需要予以獎勵的。

根據規定，舉報獎勵標準按照涉案貨值金額或者罰沒(méi)款金額、獎勵等級等因素綜合計算獎勵金額，每起案件的獎勵金額原則上不超過(guò)50萬(wàn)元。

舉報獎勵分三個(gè)等級，一級一般按涉案貨值金額或者罰沒(méi)款金額的4%—6%（含）給予獎勵，最低2000元，二級、三級也按涉案貨值金額或者罰沒(méi)款金額的規定比例給予獎勵；違法行為不涉及貨值金額或罰沒(méi)款金額的，但舉報內容屬實(shí)，可視情形給予200元—2000元獎勵。

盡管各地舉報獎勵方法不盡相同，但這也僅僅是監管方式的一種，行業(yè)的合規和健康發(fā)展不應該依賴(lài)于舉報這一手段。雖然作為舉報人，其投訴舉報的風(fēng)險越來(lái)越低，對業(yè)界的監督作用也越來(lái)越強，而對于藥械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，防范內部舉報的壓力也越來(lái)越大，畢竟長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件的警鐘長(cháng)鳴，只有真正的合法合規才是企業(yè)長(cháng)久生存的根本所在。