近日,陜西省、河北省均發(fā)文表示,通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,與原研藥按相同標準支付。然而,統一的醫保支付標準又將如何設定?目前,出臺醫保支付政策的省份有重慶、安徽、福建、浙江、天津,各種玩法不盡相同。而今年機構調整后,新成立國家醫保局,將醫保管理、藥品采購等大權整合在一起,相信屆時(shí)相關(guān)政策將會(huì )逐漸明朗。
對陜西省未采購但通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品種,企業(yè)可提出申請,允許直接掛網(wǎng)采購。
對新批準上市的仿制藥,對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,及時(shí)啟動(dòng)采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,及時(shí)將其納入藥品采購目錄。
對國家實(shí)施專(zhuān)利強制許可的藥品,無(wú)條件納入藥品采購目錄,直接掛網(wǎng)采購。對按規定向艾滋病、結核病患者提供的藥品,優(yōu)先采購使用仿制藥。
將通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,并及時(shí)通過(guò)藥品采購平臺向社會(huì )公布相關(guān)信息,便于醫療機構和患者選擇使用。
過(guò)一致性評價(jià)藥品與原研藥相同標準支付
同時(shí),方案明確,將按照國家統一部署和要求,加快制定醫保藥品支付標準,對與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,按原研藥相同標準支付。
建立激勵醫療機構帶量議價(jià)、優(yōu)先采購通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥機制。完善基本醫療保險藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制,及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄,滿(mǎn)足臨床用藥需求。
對基本醫療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行限定。及時(shí)更新醫保信息系統,確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。
而近日,河北省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn),明確將積極探索制定河北省醫保藥品支付標準,通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,與原研藥按相同標準支付。
落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策,對新批準上市的仿制藥、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品和國家實(shí)施專(zhuān)利強制許可的藥品,河北省醫用藥品器械集中采購中心根據藥品生產(chǎn)企業(yè)申請,及時(shí)無(wú)條件納入掛網(wǎng)目錄,在采購平臺進(jìn)行標注。
一致性評價(jià)之醫保迷局
多年來(lái),質(zhì)量層次單列、不與國內企業(yè)競價(jià),是外資原研藥在專(zhuān)利到期后仍能夠維持非常高價(jià)格和市場(chǎng)份額的最主要原因之一。而從各省最新的情況來(lái)看,幾乎所有省份都將過(guò)期后原研藥和國產(chǎn)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種放到了同一個(gè)質(zhì)量層次競價(jià)。
除此之外,國務(wù)院文件中也指出,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持。此前人社部對醫保支付標準的改革方向總體上是以通用名為標準支付的,因此業(yè)內人士認為,應該對通過(guò)評價(jià)品種與原研執行同一個(gè)醫保支付標準。
然而,問(wèn)題在于標準在哪里?
是延用原研藥品之前的支付標準嗎?這就存在仿制藥標準的巨大提升,廣大仿制藥廠(chǎng)商當然樂(lè )見(jiàn)其成;
是延用仿制藥之前的支付標準嗎?那么就存在壓低原研品的支付標準,估計原研不樂(lè )意,仿制藥廠(chǎng)商也得不到好處,同樣不樂(lè )意;
是介于原研藥與仿制藥支付標準中的某一標準?這存在原研支付標準下調而仿制藥標準上調。原研不愿意,仿制藥愿意,此為折中方案。
另外,上述調整的依據又在哪?可見(jiàn)的是,醫保支付標準與中標價(jià)/采購價(jià)之間存在某種關(guān)聯(lián)關(guān)系,兩者動(dòng)態(tài)調整,其中之一發(fā)生變化,另一方跟著(zhù)變化,相互作用。
如浙江,第一輪醫保支付標準與省級中標價(jià)掛鉤;第二輪,省級中標價(jià)與各地二次議價(jià)實(shí)際產(chǎn)生的采購價(jià)加權平均后得出新的醫保支付標準;第三輪,全省價(jià)格聯(lián)動(dòng)并與全國最低省級中標價(jià)掛鉤,醫保支付標準隨之而調整.......
一輪又一輪之后,實(shí)際采購價(jià)和醫保支付標準呈螺旋式下降。如支付標準高于中標價(jià),差額由醫院承擔(或醫院與患者共同承擔);如支付標準低于中報價(jià),差額先上繳財政,然后,根據衛生部門(mén)考核以獎勵的方式返還醫療機構。
假如以這個(gè)模式制定、調整醫保支付標準的話(huà),由于原研與仿制藥價(jià)格不同支付標準相同,假定在相同的報銷(xiāo)比例下,就會(huì )出現報銷(xiāo)金額差異,或者患者自付金額的不同,這將影響醫生處方行為----
在患者經(jīng)濟承擔能力較強的情況下,可能會(huì )選擇相對貴的藥品,醫生也多半傾向于開(kāi)出較貴的處方(原因你懂的)。但這也不是絕對的,來(lái)自市場(chǎng)一線(xiàn)的銷(xiāo)售攻勢與學(xué)術(shù)推廣也會(huì )影響醫生的處方?jīng)Q策,加上社會(huì )輿論及國家政策的助推,天平也可能向低價(jià)品種傾斜。
目前,出臺醫保支付政策的省份有重慶、安徽、福建、浙江、天津,各種玩法不盡相同。而今年機構調整后,新成立國家醫保局,將醫保管理、藥品采購等大權整合在一起,相信屆時(shí)相關(guān)政策將會(huì )逐漸明朗,而各省藥品招采部門(mén)會(huì )根據國家局及企業(yè)的進(jìn)展小心翼翼地制定相關(guān)政策。