甘肅省發(fā)布通知,要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥,多選擇使用常用低價(jià)藥品,嚴(yán)控非基本藥物金額比。嚴(yán)禁濫用損壞患者利益或增加患者負(fù)擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。在嚴(yán)格管理下允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu),備案采購(gòu)金額比不超過(guò)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)月度(年度)采購(gòu)總金額的3%。
今日(4月18日),甘肅省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知,就加強(qiáng)基層藥品供應(yīng)保障及使用管理作出了要求。
調(diào)整非基藥使用比例
提高雙控比例(“品種、金額”雙控標(biāo)準(zhǔn))
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用非基本藥物品規(guī)比由不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購(gòu)基本藥物總品規(guī)的10%增加至20%,金額比由不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購(gòu)基本藥物總金額的20-30%增加至45%。
城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心非基本藥物品規(guī)比由不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購(gòu)基本藥物總品規(guī)的10%增加至30%,金額比不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購(gòu)基本藥物總金額的20-30%增加至50%。
以上品規(guī)或金額比中任意一項(xiàng)超過(guò)限定即限制采購(gòu)。新的雙控比例自2018年5月1日起執(zhí)行并作為累計(jì)起始日。
調(diào)整非基藥使用范圍
允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的非基本藥物包括:
納入《甘肅省城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目目錄(2017版)》和《甘肅省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》中的非基藥品種,常用低價(jià)藥品,2014年甘肅省基本藥物集中招標(biāo)中屬基本藥物品種非基藥劑型和規(guī)格部分(目錄二),原限定為縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(簡(jiǎn)稱為“原限用基藥”),非醫(yī)保報(bào)銷藥品。即省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))的所有藥品。
使用原則
1.臨床確需原則?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照基本藥物、常用低價(jià)藥品、報(bào)銷藥品、非報(bào)銷藥品的順序選擇使用。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥,多選擇使用常用低價(jià)藥品,嚴(yán)控非基本藥物金額比。嚴(yán)禁濫用損壞患者利益或增加患者負(fù)擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。
2.零差率銷售原則?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)按比例使用的非基本藥物,全部實(shí)行零差率銷售(包括未納入醫(yī)保支付的自費(fèi)藥品)。
3.網(wǎng)上采購(gòu)原則。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有非基本藥物必須通過(guò)省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu),并且是已中標(biāo)或陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)的藥品。
規(guī)范備案采購(gòu)
在嚴(yán)格管理下允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)。備案采購(gòu)金額比不超過(guò)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)月度(年度)采購(gòu)總金額的3%。
備案采購(gòu)的原則為:
(一)嚴(yán)控備案條件及要求。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須堅(jiān)持平臺(tái)藥品無(wú)法正常保障供應(yīng)且臨床必需、無(wú)可替代的情況下采取備案采購(gòu)方式采購(gòu)藥品。
嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)已有中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品且能正常保障供應(yīng)的情況下,仍選擇備案或采購(gòu)價(jià)格高且沒(méi)有臨床支持依據(jù)的其他企業(yè)的藥品。
(二)網(wǎng)上備案及采購(gòu)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的備案采購(gòu)記錄必須如實(shí)反映在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中,包括備案價(jià)格、備案數(shù)量、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)次數(shù)、配送入庫(kù)等?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)記錄不作為藥品生產(chǎn)企業(yè)納入陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的依據(jù)。
(三)“誰(shuí)備案、誰(shuí)采購(gòu)”。備案采購(gòu)的主體為需要使用的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審批同意備案采購(gòu)的品種,僅供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用。嚴(yán)禁企業(yè)代替醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)。
(四)“先備案后采購(gòu)”。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照備案采購(gòu)相關(guān)程序要求經(jīng)備案后再進(jìn)行采購(gòu)。
加大短缺藥監(jiān)測(cè)力度
(一)強(qiáng)化短缺藥品信息報(bào)告。2016年甘肅省建立了全省短缺藥品監(jiān)測(cè)信息報(bào)告制度。全省276個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)中,有165個(gè)基層監(jiān)測(cè)點(diǎn),并且實(shí)行每月零報(bào)告制。目前,造成藥品短缺的主要原因有價(jià)格因素和原材料短缺。
但也存在臨床必需、用量小等藥品因價(jià)格因素、信息不對(duì)稱等原因造成的供應(yīng)性短缺等問(wèn)題。加強(qiáng)對(duì)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,有針對(duì)性地采取干預(yù)措施。
(二)增加生產(chǎn)流通企業(yè)信息監(jiān)測(cè)。擬將短缺藥品信息監(jiān)測(cè)端口前移,將中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)若進(jìn)行GMP廠房改造或停產(chǎn),必須于3個(gè)月前向省級(jí)藥品采購(gòu)部門報(bào)告,重點(diǎn)藥品配送企業(yè)定期或不定期的報(bào)送市場(chǎng)藥品短缺信息。
(三)加大對(duì)配送企業(yè)的監(jiān)管。根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》,加大對(duì)“挑肥揀瘦”配送企業(yè)的處罰力度。2017年以來(lái)共取消了95家配送企業(yè)的資格。
探索新的采購(gòu)方式
(一)直接掛網(wǎng)及藥品儲(chǔ)備采購(gòu)
2013年,甘肅省啟動(dòng)藥品分類管理工作,至2017年,共調(diào)整直接掛網(wǎng)目錄4次。目前,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的短缺藥品145個(gè)品種167個(gè)劑型,1000多個(gè)品規(guī),占整個(gè)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的8%。
同時(shí),將“2017年直接掛網(wǎng)目錄”、“部分短缺儲(chǔ)備藥品”納入藥品集中采購(gòu)平臺(tái)急救短缺類藥品信息互聯(lián)互通共享模塊掛網(wǎng)采購(gòu)。
2018年,將根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)及反映采購(gòu)困難品種調(diào)整直接掛網(wǎng)目錄,解決基層藥品短缺問(wèn)題。
(二)探索應(yīng)急磋商、市場(chǎng)撮合、陽(yáng)光商城等采購(gòu)方式
目前,動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果已執(zhí)行、新一輪藥品集中采購(gòu)工作已啟動(dòng),分類采購(gòu)、陽(yáng)光采購(gòu)已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的新常態(tài),現(xiàn)有適宜基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主陽(yáng)光采購(gòu)的方式方法仍需探索。
已采取有效措施,進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)新方式方法的探索創(chuàng)新,如擬采取市場(chǎng)撮合、應(yīng)急磋商、陽(yáng)光商城等新型采購(gòu)模式,分類分步解決陽(yáng)光采購(gòu)藥品的合理價(jià)格確定和交易效率提升問(wèn)題。