CAR-T的全稱是嵌合抗原受體T細胞療法,與PD-1/PD-L1單抗同屬于腫瘤免疫治療的范疇,不過又與單抗這種大分子藥物有本質上的不同。
CAR-T是一種“活”細胞藥物,給人體T細胞安裝了一個能夠特異性識別腫瘤表面抗原的導彈定位系統(tǒng)CAR(嵌合抗原受體),然后把這種經過修飾改造的T細胞重新輸回到患者體內,一旦識別發(fā)生,T細胞可以被快速激活和擴增,以達到清除腫瘤的目的。
諾華Kymriah(CTL-019)的上市雖然讓腫瘤治療進入新紀元,但CAR-T這一前沿療法背后需要改進優(yōu)化的技術環(huán)節(jié),亟待完善的質量控制規(guī)范,可能存在的知識產權糾紛等問題仍是行業(yè)人士極其關注的問題。需要指出的是,CAR-T是為數不多的中國不落后于西方國家的藥品研發(fā)領域,甚至在某些方向上還可能會取得領先,厘清上述問題也將對中國CAR-T產業(yè)的發(fā)展起到重要推動作用。
為此,上海市生物醫(yī)藥科技產業(yè)促進中心擬聯合相關研發(fā)、監(jiān)管機構在上海舉辦“2017國際細胞治療上海峰會”。本次峰會邀請了30多位國際頂級的CAR-T專家和臨床KOL、三大藥監(jiān)機構審評專家、知名企業(yè)C-level高管、頂級律所專利律師,將從技術、生產、監(jiān)管、知識產權、企業(yè)融資發(fā)展等各個角度為大家?guī)砭手黝}分享。