據(jù)統(tǒng)計，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫(yī)食品市場規(guī)模僅約占全球的1%，總量約為6億元，但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過30%。

　　特醫(yī)食品，即特殊醫(yī)學用途配方食品，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。通俗的說，特醫(yī)食品就是給病人吃的“飯”，屬于食品，而非藥品，但其需要在醫(yī)生的指導下服用。

　　有人可能會將特醫(yī)食品與保健品混淆，其實這兩者有本質(zhì)的不同。前者針對的是患病群體，在患者出現(xiàn)進食受阻或代謝紊亂等問題時，能為患者提供全部或部分營養(yǎng)需求；后者則是對健康或亞健康狀態(tài)下的人進行的一種營養(yǎng)補充。

　　特醫(yī)食品將是藍海？

　　我國營養(yǎng)不良的病人較多。據(jù)統(tǒng)計，我國1.4億住院患者中，接受臨床營養(yǎng)診斷與治理的不足1%，而院外則有數(shù)以億計慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)治療尚處無人管理狀態(tài)，重大疾病如腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生概率更是達到70%-80%，數(shù)千萬患者需求未被滿足。

　　其實，國外也存在類似的狀況。據(jù)美國癌癥資料中心的數(shù)據(jù)顯示，80-90%的癌癥患者都有不同程度的營養(yǎng)不良癥狀，20-40%的癌癥患者可能死于營養(yǎng)不良或關聯(lián)因素，由此可以看出對患者進行營養(yǎng)干預的重要性。

　　中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主任石漢平曾在2017首屆廣東特殊醫(yī)學用途配方食品研討會上表示，營養(yǎng)療法是與手術、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應該成為患者的基礎治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。

　　目前，市場并未能滿足廣大患者對于營養(yǎng)的需求，這意味著特醫(yī)食品市場亟待挖掘。作為大健康產(chǎn)業(yè)里備受關注的新藍海，特醫(yī)食品市場的發(fā)展任重而道遠。

　　特醫(yī)食品政策漸漸完善

　　早在上世紀八、九十年代，國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品，特別是歐洲各國、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等發(fā)達國家，可以說特醫(yī)食品是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品，并有不少國家已將其列入醫(yī)保報銷范圍。

　　而在我國，特醫(yī)食品發(fā)展較為緩慢，很多人都對其知之甚少。但隨著社會經(jīng)濟及健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，人們也將目光漸漸投到了這類產(chǎn)品上，同時近幾年國家在這方面的政策也在不斷的完善：

　　◆2016年3月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）。

　　◆2016年11月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。

　　◆2017年9月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關于《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第108號）。

　　一系列舉措出臺，對于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。從政策上看，政府對特醫(yī)食品的注冊管理設置了較高的準入門檻，對生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力等提出了較高要求。但企業(yè)究竟該如何按照政策要求進行具體的研發(fā)生產(chǎn)等活動，則還需要企業(yè)自己去探索，摸著石頭過河。

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