近日,康哲藥業(yè)公布了其2017年上半年業(yè)績(jī),與上一年同期相比增長(zhǎng)23.4%至26.86億元。除了康哲,國(guó)內(nèi)CSO代表企業(yè)泰凌醫(yī)藥、億騰醫(yī)藥等也在近半年或一年時(shí)間內(nèi)的業(yè)績(jī)也均有不小幅度的提升。
康哲主打處方藥銷售推廣,主要產(chǎn)品波依定、新活素、黛力新、優(yōu)思弗等均在上半年表現(xiàn)不俗。其中,康哲于2016年初斥資3.1億元從從阿斯利康獲得經(jīng)銷許可的高血壓藥波依定,在上半年實(shí)現(xiàn)收入6.43億元,同期增長(zhǎng)134.2%,在康哲銷售產(chǎn)品中漲幅水平處于前列,新活素還通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,未來(lái)的市場(chǎng)份額還將進(jìn)一步擴(kuò)大。此外,另一款從阿斯利康獲得的預(yù)防心絞痛產(chǎn)品依姆多更是增長(zhǎng)了621.8%,達(dá)到康哲銷售產(chǎn)品中的最高增長(zhǎng)。主打產(chǎn)品之一的治療急性心力衰竭的新活素增長(zhǎng)達(dá)18.3%,為康哲帶來(lái)3.04億元的業(yè)績(jī)收入。
而同為在香港上市的泰凌醫(yī)藥也在近期發(fā)布了其2017年上半年財(cái)報(bào),數(shù)據(jù)顯示其上半年?duì)I收增了44.9%,而凈利潤(rùn)增長(zhǎng)與同期相比則接近50%。對(duì)于增長(zhǎng)原因,其半年報(bào)表示:增長(zhǎng)動(dòng)力一方面來(lái)自2017年初獲批上市的治療非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌的1.1類新藥喜滴克,已在4月份銷售,進(jìn)入了30多家三甲醫(yī)藥,進(jìn)入江蘇、廣東地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄的工作同時(shí)也在進(jìn)行中。另一個(gè)增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自2016年以1.45億美元收購(gòu)的諾華骨科藥密蓋息。公開(kāi)資料顯示,泰凌在第三方推廣市場(chǎng)占據(jù)8.7%的份額,2017年上半年泰凌的第三方藥品銷售及推廣收入達(dá)到2.48億元。
億騰醫(yī)藥也是主打與跨國(guó)藥企合作,在疫苗推廣、藥品分銷領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì)。據(jù)悉,億騰在2015年已擁有超過(guò)700人的專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。除了CSO業(yè)務(wù),億騰還在藥品研發(fā)方面加速進(jìn)程,曾與諾華、葛蘭素史克、第一三共等外企有合作,以獨(dú)家經(jīng)銷、獲得授權(quán)等方式引進(jìn)創(chuàng)新藥物,產(chǎn)品線覆蓋臨床營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。2017年1月1日起,億騰還獲得禮來(lái)抗生素??虅诤头€(wěn)可信兩款產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地的推廣分銷權(quán),這兩款產(chǎn)品分別于1993年、1996年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),已具備相當(dāng)?shù)恼J(rèn)可度和市場(chǎng)基礎(chǔ)。
成立于1996年的中國(guó)先鋒醫(yī)藥提供進(jìn)口藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合性營(yíng)銷、推廣和渠道服務(wù),2016年銷售額達(dá)17.9億,增長(zhǎng)27%。中國(guó)先鋒醫(yī)藥的合作方包括美國(guó)Alcon、意大利Alfawassermann、德國(guó)Aenova、芬蘭Orion、瑞士Polichem、西班牙CovexS.A.等,而除了合作方全球覆蓋范圍廣,其藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品線種類也相當(dāng)豐富,其中,藥品涵蓋眼科、抗炎鎮(zhèn)痛、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫調(diào)節(jié)及婦科等治療領(lǐng)域。
從這些代表性CSO公司的業(yè)績(jī)可以直觀感受到,整體上CSO行業(yè)處于利好趨勢(shì)。除了康哲、泰凌、億騰、諾凡麥、紅惠等知名CSO公司,百潤(rùn)醫(yī)藥、康聯(lián)醫(yī)藥、斯邁康、眾佳、捷斯瑞、維健醫(yī)藥、青松華藥等初具規(guī)模的CSO公司也有望乘著紅利大趨勢(shì)得到進(jìn)一步發(fā)展。
1.CSO的機(jī)會(huì)來(lái)了!
不難看出,在兩票制引發(fā)的行業(yè)環(huán)境大變動(dòng)下,CSO行業(yè)的發(fā)展迎來(lái)了一次大機(jī)遇,相關(guān)公司業(yè)績(jī)向好也充分印證了這一點(diǎn)。CSO的概念早在十幾年前就出現(xiàn),在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家甚至更早,而最近一年變得異?;馃?,這就不得不提到可能引發(fā)行業(yè)環(huán)境劇變的兩票制。
2016年4月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議透露要在全國(guó)推行兩票制,釋放了整頓和規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)流通環(huán)節(jié)的信號(hào)。2017年1月19日,國(guó)務(wù)院正式公布了《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》文件,要求醫(yī)改試點(diǎn)省和城市在2017年落地兩票制,2018年全國(guó)推廣。
大多數(shù)中小型藥企缺乏建立大規(guī)模的專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的能力和資金,不得不選擇第三方進(jìn)行銷售的商業(yè)模式。藥品經(jīng)由代理商發(fā)貨到醫(yī)院、藥房等終端,終端與代理商結(jié)算,代理商最后再與藥廠結(jié)算。這一“多票制”模式下代理商環(huán)節(jié)眾多,流通環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。在財(cái)務(wù)方面,營(yíng)業(yè)稅、增值稅分別由商業(yè)公司和生產(chǎn)企業(yè)繳納,由代理商找專門(mén)過(guò)票的商業(yè)公司以底價(jià)開(kāi)具發(fā)票可降低開(kāi)票成本,這也造成了流通環(huán)節(jié)的亂象叢生。
兩票制對(duì)傳統(tǒng)的底價(jià)代理模式帶來(lái)巨大沖擊,兩票制疊加營(yíng)改增對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)稅處理能力提出了更高要求,此外過(guò)去醫(yī)藥工業(yè)依靠的過(guò)票公司將受到重創(chuàng)。
在這種情況下,CSO被視為應(yīng)對(duì)兩票制的首選途徑,一大批經(jīng)銷商、代理商轉(zhuǎn)戰(zhàn)CSO,根據(jù)行業(yè)估計(jì),在兩票制政策出來(lái)之后,數(shù)以萬(wàn)計(jì)的CSO公司突然出現(xiàn)。從大方向來(lái)看,近年來(lái)國(guó)內(nèi)CSO市場(chǎng)也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì),數(shù)據(jù)顯示2015年國(guó)內(nèi)CSO市場(chǎng)規(guī)模約為34.77億美元(合人民幣231.64億元)年復(fù)合增長(zhǎng)可達(dá)40.35%。
專業(yè)的CSO公司借此契機(jī)市場(chǎng)空間得到拓展,并且現(xiàn)在從業(yè)績(jī)結(jié)果來(lái)看也都取得了不錯(cuò)的增長(zhǎng),一些在流通環(huán)節(jié)依靠醫(yī)藥銷售獲取利潤(rùn)的代理商及自然人為了生存也在紛紛考慮向CSO轉(zhuǎn)型,從原來(lái)的藥品代理轉(zhuǎn)為單一的推廣服務(wù),獲得服務(wù)傭金。這使得CSO公司數(shù)量猛增的現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.注重合規(guī)發(fā)展
雖然CSO市場(chǎng)這塊大蛋糕十分誘人,但國(guó)內(nèi)CSO模式發(fā)展并不十分完善,本身也可能存在一些風(fēng)險(xiǎn),另外對(duì)CSO轉(zhuǎn)型者來(lái)說(shuō)CSO的專業(yè)性和高門(mén)檻也是不容忽視的問(wèn)題。
在CSO轉(zhuǎn)型的過(guò)程中存在很多為了投機(jī)、獲取發(fā)票而轉(zhuǎn)型的情況。并且,轉(zhuǎn)型人員由于缺乏專業(yè)性,在經(jīng)營(yíng)范圍、服務(wù)開(kāi)票等方面難以通過(guò)相關(guān)部門(mén)核查,造成虛開(kāi)。
業(yè)內(nèi)人士指出,CSO健康發(fā)展的重要問(wèn)題就在于合規(guī)性,合規(guī)體系的缺失將可能導(dǎo)致增值稅發(fā)票虛開(kāi)、商業(yè)賄賂等問(wèn)題,甚至?xí)绊懙缴嫌喂I(yè)企業(yè)。而這些問(wèn)題也將影響相關(guān)企業(yè)登陸資本市場(chǎng),部分醫(yī)藥企業(yè)存在商業(yè)賄賂、銷售費(fèi)用畸高、虛開(kāi)發(fā)票或過(guò)票洗錢的現(xiàn)象,這也是監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)審查的內(nèi)容。證監(jiān)會(huì)就曾向申請(qǐng)IPO的哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、重慶圣華曦、武漢海特生物等公司就營(yíng)銷費(fèi)用提出了詢問(wèn)。
2017年4月,山西發(fā)布地方兩票制實(shí)施細(xì)則,其中明確指出“藥品生產(chǎn)企業(yè)或可視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得委托科技公司、咨詢公司等非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在我省推廣銷售藥品,不得向這類企業(yè)支付費(fèi)用變相’洗錢’和增加藥品銷售環(huán)節(jié)。”顯然,這一政策直指CSO模式可能存在的問(wèn)題,意圖從源頭解決這一環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn),而這也使大熱的CSO行業(yè)以及轉(zhuǎn)型者受挫的同時(shí)更理性思考未來(lái)的發(fā)展。
專業(yè)人士建議,相關(guān)公司發(fā)展CSO業(yè)務(wù)一定要保證業(yè)務(wù)真實(shí)性,保留營(yíng)銷等相關(guān)業(yè)務(wù)真實(shí)發(fā)生的證據(jù),僅為了“找票”是無(wú)法長(zhǎng)久生存和發(fā)展。另外,生產(chǎn)廠家在解決自身財(cái)務(wù)問(wèn)題的同時(shí)也要兼顧上游供應(yīng)商及下游代理商的財(cái)務(wù)合規(guī)問(wèn)題。
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