【藥品安全】刨根問(wèn)底：使用利巴韋林后至少避孕半年？

2017-06-16 來(lái)源：中國藥房標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：我國利巴韋林的說(shuō)明書(shū)的信息為：“利巴韋林血藥消除半衰期（t1/2）約為0.5～2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時(shí)尿排泄率為30%～55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。”

　　最近，利巴韋林火了。人人都知道“使用利巴韋林后，男性女性至少避孕半年”。但這種說(shuō)法到底來(lái)源于哪里呢？

　　一、中美利巴韋林說(shuō)明書(shū)差異

　　避孕半年的說(shuō)法來(lái)自FDA，理由主要是半衰期長(cháng)達12天，體內滯留6個(gè)月。

　　但是，我國利巴韋林的說(shuō)明書(shū)的信息為：“利巴韋林血藥消除半衰期（t1/2）約為0.5～2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時(shí)尿排泄率為30%～55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。”

　　2個(gè)國家，1種藥物，相差極大，到底聽(tīng)誰(shuí)的？

　　二、FDA的利巴韋林信息

　　于是，作者去查閱FDA的利巴韋林信息。看看避孕半年這個(gè)說(shuō)法，到底是怎么來(lái)的？

　　首先，作者發(fā)現FDA的利巴韋林單藥，是沒(méi)有注射劑型的。國外的適應癥也與國內不同，且使用的療程長(cháng)于國內。

　　FDA提到的利巴韋林適應癥：

　　第二，作者選取其中一家公司的利巴韋林說(shuō)明書(shū)精讀。正如大家所說(shuō)，藥品的警示信息里包括該藥半衰期長(cháng)達12天，育齡女性及其性伴侶應在用藥6個(gè)月內避免懷孕，使用至少兩種可靠的避孕措施等信息。

　　最后，作者找到利巴韋林的藥動(dòng)學(xué)信息，發(fā)現利巴韋林使用一次的半衰期為約43.6小時(shí)。這與我國說(shuō)明書(shū)信息相似。但是，長(cháng)時(shí)間使用利巴韋林，會(huì )在體內蓄積。實(shí)驗對象在長(cháng)期使用后，利巴韋林的半衰期增加值約298小時(shí)（12天）。

　　三、結論

　　最終，作者發(fā)現，中美利巴韋林說(shuō)明書(shū)的差異，主要是因為中美利巴韋林使用方法的不同。

　　但是，作者依然認同育齡期男女謹慎使用利巴韋林。也建議使用利巴韋林6個(gè)月后進(jìn)行妊娠。畢竟，它的動(dòng)物實(shí)驗致畸劑量極小，而且也有人類(lèi)致畸報告。另外，感冒真的沒(méi)必要使用利巴韋林。

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