在美國(guó)和歐洲,每年有超過(guò)1百萬(wàn)人群接受心臟外科手術(shù),其中20%的患者會(huì)受?chē)g(shù)期急性左心室功能障礙的影響,導(dǎo)致死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。以往的數(shù)據(jù)顯示,和其他正性肌力藥物相比,左西孟旦與心臟外科手術(shù)后的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)。最新發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的CHEETAH研究顯示,心臟外科手術(shù)患者使用低劑量左西孟旦后30天死亡率并未降低。
CHEETAH試驗(yàn)的目的是分析左西孟旦對(duì)心臟外科手術(shù)后死亡率的影響。這是一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照雙盲試驗(yàn),受試者來(lái)自意大利、巴西和俄羅斯的14家中心。
試驗(yàn)共入選了506例在心臟外科手術(shù)后出現(xiàn)圍術(shù)期左室功能障礙的患者,后因治療無(wú)效而被提前終止。試驗(yàn)過(guò)程中,248例患者(平均年齡66歲,36%位女性)接受接受左西孟旦治療,258例患者(平均年齡66歲,35%位女性)接受安慰劑治療。
治療組的給藥方式是左西孟旦(12.5mg)混合5%葡萄糖連續(xù)輸注(0.05μg/kg(體重)/min);安慰劑組患者也接受同樣方式的連續(xù)輸注。最大劑量是0.2μg/kg/min,最小劑量是0.025μg/kg/min。左西孟旦或安慰劑持續(xù)給藥48小時(shí)或直到患者轉(zhuǎn)出ICU。隨機(jī)后30天及180天時(shí)進(jìn)行電話(huà)隨訪(fǎng)。
左西孟旦和安慰劑的給藥時(shí)長(zhǎng)分別是33±14小時(shí)vs.32±13.5小時(shí)(P=.17)。醫(yī)生增加了127例患者(51.2%)的左西孟旦初始給藥劑量,及159例患者(61.6%)的安慰劑初始給藥劑量。
30天時(shí),左西孟旦組12.9%患者死亡(主要終點(diǎn)),安慰劑組12.8%患者死亡(絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)差異0.1%,95%CI,–5.7~5.9);兩組的二級(jí)終點(diǎn)(包括住院/ICU時(shí)長(zhǎng)、急性腎損傷、腎臟移植、死亡和機(jī)械通氣時(shí)長(zhǎng))發(fā)生率并無(wú)明顯差異。
左西孟旦組和安慰劑組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別是43.7%和51.6%(P=.08)。輸液期間,21.3%左西孟旦組和25.2%安慰劑組患者發(fā)生低血壓。研究共報(bào)告了89例心律失常,但兩組之間并無(wú)差異。
鑒于左西孟旦的血流動(dòng)力學(xué)效果,研究者無(wú)法排除高劑量給藥降低死亡風(fēng)險(xiǎn)的可能性,但高劑量給藥也可能增加不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
入秋就鼻癢感冒?多是過(guò)敏性鼻炎
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:9月13日至19日開(kāi)展全國(guó)大型義診活動(dòng)