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GEMINI-ACS-1結果公布:利伐沙班vs.阿司匹林,不增加ACS患者出血風(fēng)險

2017-03-20 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在P2Y12抑制劑的選擇方面,基線(xiàn)時(shí)更多Non-STEMI患者、行心導管或PCI治療患者以及歐洲、北美患者選擇替格瑞洛。

  華盛頓時(shí)間3月18日上午,第66屆美國心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )(ACC17)備受關(guān)注的最新臨床研究(LBCT)之一——GEMINI-ACS-1研究細節曝光。該研究旨在評估急性冠脈綜合征(ACS)患者在P2Y12抑制劑基礎上加用低劑量利伐沙班或阿司匹林的安全性。結果顯示,與常規治療(阿司匹林+1種抗血小板藥物)相比,ACS患者接受利伐沙班(1種抗凝劑)+一種抗血小板藥物(氯吡格雷或替格瑞洛)不增加出血并發(fā)癥。

  研究簡(jiǎn)介

  此項雙盲研究共納入來(lái)自21個(gè)國家的3037例因心臟病發(fā)作(89%)或不穩定性心絞痛(11%)入院10天內的患者,平均年齡63歲,75%為男性。過(guò)去1年內曾有腎功能受損、活動(dòng)性出血、腦出血或胃腸道出血者,以及接受長(cháng)期抗凝治療者排除在外。患者服用穩定劑量的氯吡格雷或替格瑞洛至少48h,隨機分為接受低劑量利伐沙班(2.5mg,2次/天)治療組和阿司匹林(100mg/天)治療組。中位治療時(shí)間291天,中位隨訪(fǎng)期326天。研究的主要終點(diǎn)為臨床顯著(zhù)出血。

  結果顯示,利伐沙班治療組和阿司匹林治療組的顯著(zhù)性出血發(fā)生率相似,分別為5.3%和4.9%,無(wú)統計學(xué)差異。其中,少量出血是最常見(jiàn)的出血類(lèi)型,服用氯吡格雷和替格瑞洛的患者出血率并無(wú)顯著(zhù)不同。研究同時(shí)觀(guān)察了因心臟病發(fā)作、卒中、心臟或血管病變,以及支架內血凝塊形成引起的死亡,這一數據在利伐沙班組和阿司匹林組分別為5%和4.7%,無(wú)顯著(zhù)差異。

  在P2Y12抑制劑的選擇方面,基線(xiàn)時(shí)更多Non-STEMI患者、行心導管或PCI治療患者以及歐洲、北美患者選擇替格瑞洛。研究亞組分析顯示,選擇替格瑞洛或氯吡格雷在主要出血終點(diǎn)(p=0.5889)和缺血終點(diǎn)(p=0.3889)上均無(wú)顯著(zhù)差異。然而采用多因素回歸模型進(jìn)行進(jìn)一步分析結果顯示服用替格瑞洛的患者出血風(fēng)險顯著(zhù)高于氯吡格雷(p=0.0006),上述結果與地域顯著(zhù)相關(guān)(p=0.02)。

  研究者說(shuō)

  ACC和AHA指南推薦:心臟病發(fā)作后采用阿司匹林+氯吡格雷或類(lèi)似藥物替格瑞洛進(jìn)行雙聯(lián)抗血小板治療。其他研究發(fā)現,當患者接受最優(yōu)化的雙聯(lián)抗血小板治療時(shí),近10%的患者出現不良事件(如心臟病發(fā)作或卒中)。早期試驗發(fā)現,雙聯(lián)抗血小板治療加入一種抗凝藥如利伐沙班,即三聯(lián)治療會(huì )增加至少2倍的出血風(fēng)險。

  “目前患者終身服用阿司匹林已成為ACS的標準治療,盡管很少有證據表明此方案能有效預防ACS早期心臟病復發(fā)”,主要研究者、美國杜克大學(xué)醫學(xué)中心E.MagnusOhman博士提到,“該研究首次證明,用更有針對性的新藥即低劑量利伐沙班替代阿司匹林,不增加雙聯(lián)抗血小板治療的額外出血風(fēng)險。”

  “盡管2期實(shí)驗結果表明利伐沙班和抗血小板藥物是安全的,但并未證明此方案是否有效預防心臟病復發(fā)”,Ohman博士指出,一個(gè)更大的3期試驗將會(huì )明確回答該治療方案是否安全且有效。此外,該研究的不足之處在于,93%的受試者都是白種人,所以該研究的結果或許不適用其他種族。

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