日前，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規劃》，明確我國“十三五”時(shí)期藥品安全工作的指導思想、基本原則、發(fā)展目標和主要任務(wù)。規劃提出，制修訂國家中藥民族藥標準1100個(gè)，使中藥（材）標準處于國際主導地位。

　　規劃指出，保障藥品安全是建設健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內容，是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現，要求到2020年，藥品質(zhì)量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿(mǎn)意度明顯提升。

　　規劃明確了五項主要任務(wù)：

　　一、加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　　二、深化藥品醫療器械審評審批制度改革。

　　三、健全法規標準體系。對照國際先進(jìn)水平編制《中華人民共和國藥典（2020年版）》，化學(xué)藥品標準達到國際先進(jìn)水平，生物制品標準接近國際先進(jìn)水平，中藥（材）標準處于國際主導地位。提高藥用輔料、藥包材標準整體水平，擴大品種覆蓋面，穩步提高民族藥（材）標準。實(shí)施藥品標準提高行動(dòng)計劃。制修訂國家藥品標準3050個(gè)，包括中藥民族藥標準1100個(gè)、化學(xué)藥品標準1500個(gè)、生物制品標準150個(gè)、藥用輔料標準200個(gè)、藥包材標準100個(gè)。研制中藥民族藥和天然藥物標準物質(zhì)，包括化學(xué)對照品200種、對照藥材150種、對照提取物100種。

　　四、加強全過(guò)程監管。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和中藥飲片炮制規范、醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

　　五、全面加強能力建設。

　　規劃從加強政策保障、合理保障經(jīng)費、深化國際合作、加強組織領(lǐng)導等方面提出保障措施。