近期，根據一項發(fā)表在NewEnglandJournalofMedicine雜志上的III期臨床試驗結果顯示，通過(guò)應用ustekinumab藥物可使中至重度克羅恩病患者表現出顯著(zhù)改善。醫脈通整理如下。

　　這項研究是由StephenHanauer教授合作編寫(xiě)，他是CliffordJosephBarborka胃腸病學(xué)和肝病學(xué)醫學(xué)教授。

　　克羅恩病是一種胃腸道炎癥疾病，以嚴重腹痛、腹瀉和體重下降為特征。目前的治療，例如免疫抑制劑，可以有助于控制疾病癥狀，但是它們的療效有限，而且有增加感染的風(fēng)險。

　　Ustekinumab——一種用于銀屑病和銀屑病關(guān)節炎治療的藥物——是一種可以阻斷白細胞介素-12和白細胞介素-13的單克隆抗體，已知在炎癥反應中可以發(fā)揮作用。

　　在這項研究中，研究人員在兩項涉及1300多名未經(jīng)治療的克羅恩病患者試驗中對這種藥物進(jìn)行了測試。

　　參與人員被隨機分配接受兩種不同劑量的ustekinumab或者安慰劑，治療持續時(shí)間超過(guò)8周。然后，那些對這種藥物產(chǎn)生臨床反應的患者被納入一項44周的維持試驗。

　　在所有病例中，相比于安慰劑，ustekinumab可以更好地誘導臨床反應，同時(shí)維持緩解。此外，ustekinumab組和安慰劑組不良反應率相似。

　　“消化健康中心的炎癥性腸病（IBD）項目積極參與克羅恩病和潰瘍性結腸炎新治療的臨床試驗，其中很多IBD患者涉及數十種治療方案的不同作用機制，”Hanauer說(shuō)。

　　9月份，FDA批準ustekinumab用于中至重度活動(dòng)性克羅恩病治療。這項研究由楊森研發(fā)部支助。