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協(xié)和藥物所1.1類抗焦慮新藥「布格呋喃」啟動IIa期研究

2016-12-26 來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前臨床治療藥物以苯二氮卓和丁螺環(huán)酮為主?,F(xiàn)有的藥物中依賴性問題、起效慢以及其它毒副作用仍限制了焦慮癥患者的治療。

  12月23日,國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,北京知藥醫(yī)療科技有限公司啟動了布格呋喃膠囊治療廣泛性焦慮障礙的安全性和有效性IIa期臨床試驗。

  該研究12月13日獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院倫理委員會審查通過,計劃在國內(nèi)9家醫(yī)院招募144例患者,目前的狀態(tài)是“進行中,尚未招募”。

  該項隨機、雙盲、平行分組IIa期研究主要評價不同劑量的布格呋喃膠囊治療廣泛性焦慮障礙的安全性和有效性;初步評價劑量和效應(yīng)的關(guān)系,為IIb期臨床試驗給藥方案(包括給藥劑量和給藥周期)的確定提供科學(xué)依據(jù)。

  焦慮癥是一種具有持久性焦慮、恐懼、緊張情緒和植物神經(jīng)活動障礙的腦機能失調(diào)。國外焦慮性障礙(anxietydisorder)患病率占人口的2%~4%,我國統(tǒng)計城市人口患病率1-2%。終生患病率為10%~16%。隨著社會競爭的日益加劇,發(fā)病率呈上升趨勢。臨床上焦慮病人表現(xiàn)憂慮、緊張、恐懼,常伴有頭痛、心悸、易激惹和失眠等軀體癥狀,有時伴隨有抑郁癥。嚴重時會對生活和工作造成嚴重影響。

  目前臨床治療藥物以苯二氮卓和丁螺環(huán)酮為主?,F(xiàn)有的藥物中依賴性問題、起效慢以及其它毒副作用仍限制了焦慮癥患者的治療。因此,尋找新的療效確切、毒副作用低的抗焦慮藥物是廣大焦慮癥患者的迫切需要。

  布格呋喃是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所開發(fā)的1.1類新藥,課題負責(zé)人是合成藥物化學(xué)研究室主任尹大力博士。

  布格呋喃是沉香中一類化學(xué)成分沉香呋喃的衍生物,以天然的左旋香芹酮為原料,經(jīng)七步反應(yīng)合成。在動物模型上抗焦慮作用效果與地西泮相當(dāng),較丁螺環(huán)酮強。在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的其它作用較弱。毒理研究結(jié)果顯示布格呋喃毒性低,無依賴性和耐受性。

  布格呋喃于2012年完成I期臨床并申報II期臨床研究,獲得過科技部“九五”科技攻關(guān)項目和“863”、“十五”、“十一五”重大專項的支持。

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