近來，與醫(yī)保目錄相關(guān)的各類會議密集召開，其中有專業(yè)專家組會議，也有行業(yè)協(xié)會參與的討論會議，之前在銀川就舉行過醫(yī)保研究會會議。而此前的7月22日，人社部召開第二季度新聞發(fā)布會，人社部新聞發(fā)言人李忠在接受采訪時表示，醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)整是今年重點工作。

　　最新消息顯示7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選工作已經(jīng)啟動。按照要求，年底醫(yī)保目錄出臺，雖然從時間上看比較緊張，但人社部對此已經(jīng)是有的放矢。此前李忠也介紹說，人社部已經(jīng)制定了專門文件，對醫(yī)療保險藥品納入的條件、審評程序、調(diào)整機(jī)制等做了明確規(guī)定。

　　對此具體執(zhí)行，筆者多方采訪了解，綜合各類會議消息和行業(yè)相關(guān)人士透露，梳理、整理出醫(yī)保目錄調(diào)整方向。那么，到底會怎么調(diào)整？

　　1產(chǎn)品誰來選？

　　毫無疑問，按照李忠的表態(tài)，此次主導(dǎo)2015版醫(yī)保目錄的篩選工作的是專家，但是與以往不同的是，這次的遴選專家分為“綜合專家組”和“專業(yè)專家組”。

　　對于兩者分工上，綜合專家組主要負(fù)責(zé)大范圍的篩選，確定2009版醫(yī)保目錄中哪些品種該剔除醫(yī)保目錄，進(jìn)行劃定；對于哪些品種應(yīng)該進(jìn)入醫(yī)保目錄，也要進(jìn)行劃定?？傮w來說，綜合專家組的功能是確定醫(yī)保目錄范圍和劃定方向，但不掌握產(chǎn)品是否進(jìn)入目錄的生死大權(quán)。

　　而專業(yè)專家組的功能是通過投票決定被綜合專家組剔除產(chǎn)品或者新加產(chǎn)品進(jìn)行精準(zhǔn)投票，確定剔除產(chǎn)品和新增產(chǎn)品在醫(yī)保目錄中的合理性。

　　對此，行業(yè)分析人士認(rèn)為，這次專家組的設(shè)立“綜合專家組”和“專業(yè)專家組”是比較科學(xué)、合理的，避免權(quán)利尋租這一問題。

　　據(jù)E藥經(jīng)理人通過近期召開的各種有關(guān)醫(yī)保目錄制定的會議了解，目前綜合專家組有多少人，都是誰并未公開，而專業(yè)專家組現(xiàn)在已經(jīng)建立起2萬余人的專家?guī)欤?dāng)醫(yī)保目錄進(jìn)入專家組投票環(huán)節(jié)時，會隨機(jī)抽樣組成2000余人的專業(yè)專家組。此次專家是依據(jù)醫(yī)院級別、地區(qū)、病種等按比例組成，對具體藥品進(jìn)行分組投票。

　　此次遴選的藥品不是由企業(yè)申請報送，而是根據(jù)CFDA和醫(yī)衛(wèi)部門的數(shù)據(jù)生成。

　　2誰出誰進(jìn)？

　　對于2015版醫(yī)保目錄的篩選范圍上，除了經(jīng)常所說的“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”外，此次篩選還會考慮是否具備以下三個條件：第一，已經(jīng)進(jìn)入省級醫(yī)保目錄有15個以上省份的，自動進(jìn)入遴選目錄；第二，已經(jīng)被收載入各類循證醫(yī)學(xué)指南、臨床治療指南的產(chǎn)品被納入遴選目錄；第三，性價比是否具備優(yōu)勢（包括多競品品種、國產(chǎn)自有自主知識產(chǎn)權(quán)的、上市時間較長臨床認(rèn)可的）。

　　OTC產(chǎn)品是否應(yīng)該納入醫(yī)保目錄，一直以來備受爭議。2015版醫(yī)保目錄同樣遇到這個問題，有專家建議這版醫(yī)保目錄應(yīng)該像歐洲一些國家一樣，OTC產(chǎn)品應(yīng)該從醫(yī)保目錄中拿出來，但是也有一些專家認(rèn)為，很多OTC產(chǎn)品屬于雙跨品種，不應(yīng)該被剔除醫(yī)保目錄。所以，從目前E藥經(jīng)理人獲得的消息是，2015版醫(yī)保目錄不會剔除OTC產(chǎn)品，但也不會增補新的OTC產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄。

　　“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局。其實，這兩年很多地方已經(jīng)開始出臺限制“輔助用藥”的目錄，但是由于“輔助用藥”這一術(shù)語爭議較大，所以此次醫(yī)保目錄修訂，人社部將不會具體涉及“輔助用藥”這一概念，但是將會以“療效不確切”的名義，剔除一批現(xiàn)在市面上大家頗為認(rèn)同的“輔助用藥”。在操作上，人社部將通過專業(yè)專家組做具體的甄別。而從企業(yè)的角度來說，自身是不是“輔助用藥”，必須提供具有循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)來印證其有效性。

　　在增加上，2015版醫(yī)保目錄的要求是遴選一批國產(chǎn)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)、臨床使用時間較長、臨床廣泛認(rèn)可其療效的產(chǎn)品，將會成為此次考慮進(jìn)入醫(yī)保目錄的重點增選對象。

　　對于創(chuàng)新藥是否進(jìn)入醫(yī)保目錄，行業(yè)呼吁多年。E藥經(jīng)理人匯集多方消息，一批真正具有中國知識產(chǎn)權(quán)的藥品已經(jīng)明確了會進(jìn)入2015版醫(yī)保目錄。

　　其實，對創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，行業(yè)早已達(dá)成共識。無論是國家層面的“十三五”規(guī)劃，還是國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥建廠產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，抑或是發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》，都明確提出，據(jù)醫(yī)保基金承受能力，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

　　所以，此次2015版醫(yī)保目錄修訂，創(chuàng)新藥成為最大的贏家。不過，至于創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄之后報銷比例有多高，目前還沒有考慮。但肯定是的，接下來創(chuàng)新藥將不會被局限于地方醫(yī)保目錄，得去各省增補才能實現(xiàn)市場的放量。

　　另外值得一提的是，5月份藥價談判結(jié)果出來后，其與醫(yī)保部門銜接成為最受關(guān)注的問題。截止目前也未在全國范圍落地，只是部分省市在執(zhí)行。但新版醫(yī)保目錄的調(diào)整將會配合國家藥價談判推進(jìn)，將有可能被優(yōu)先納入醫(yī)保目錄中。

　　從整個新版醫(yī)保目錄修訂來看，中國醫(yī)藥市場格局將會發(fā)生巨大變化，“輔助用藥”出局，創(chuàng)新藥進(jìn)入，從國家引導(dǎo)的角度而言，醫(yī)藥行業(yè)將會回歸到產(chǎn)業(yè)發(fā)展本質(zhì)，研發(fā)會成為第一競爭力。而進(jìn)入新一版的醫(yī)保藥品目錄的藥品，將會在目錄發(fā)布一年后在市場有真實的體現(xiàn)，屆時市場格局必然發(fā)生變化。