OpenAPS（開放式人工胰腺系統(tǒng)）是一個能幫助人們DIY人工胰腺的免費(fèi)在線項(xiàng)目，由DanaLewis與ScottLeibrand在2014年12月研制出，其提供了“一個注重安全的參考設(shè)計(jì)、工具集還有一個開源的參考實(shí)例，這一切都可以供任何人使用，包括醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商”。

　　OpenAPS看準(zhǔn)行業(yè)痛點(diǎn)，為患者提供精準(zhǔn)的糖尿病監(jiān)測服務(wù)

　　相比傳統(tǒng)繁瑣的糖尿病護(hù)理監(jiān)測手段，OpenAPS能更加便捷且精準(zhǔn)的為糖尿病患者服務(wù)。

　　OpenAPS的研發(fā)者之一DanaLewis,曾是Twitter的工程師，但同時也是一名I型糖尿病患者。根據(jù)傳統(tǒng)的糖尿病護(hù)理方法，她每天需要12次抽指血檢查血糖水平，無論是工作還是約會，都隨身佩戴胰島素泵和CGM（持續(xù)血糖監(jiān)測儀），當(dāng)血糖水平超出正常范圍時，監(jiān)測設(shè)備就會發(fā)出警報，提醒使用胰島素泵。

　　Lewis的家人都非常擔(dān)心，她會像絕大多數(shù)糖尿患者一樣，熟睡時沒有聽到CGM的報警聲，在半夜失去生命。于是DanaLewis與丈夫ScottLeibrand決定尋求一些方法來喚醒睡夢中的患者，這便是OpenAPS項(xiàng)目的起點(diǎn)。

　　項(xiàng)目具備患者病情夜間偵察功能，數(shù)據(jù)支持多終端查看

　　在2013年，Lewis與Leibrand將CGM監(jiān)測儀上的數(shù)據(jù)傳輸?shù)诫娔X上的方法，通過USB接口設(shè)備下載，便可直接查看。此外，Lewis寫了新的程序代碼，把筆記本電腦放置在床頭柜上，電腦屏幕就可以實(shí)時的顯示她的血糖水平并且在夜里發(fā)出警報，在半夜喚醒病人。這就是DIY胰腺系統(tǒng)的原型。

　　在筆記本電腦上實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)技術(shù)后，他們又將目光轉(zhuǎn)移到了更加輕便的Ipad上，并且提出了新的目標(biāo)，即在Lewis熟睡錯過警報時，將Ipad發(fā)出的警報推送給Leibrand。這樣一來，Leibrand就可以立即到達(dá)Lewis住處叫醒她用胰島素泵控制血糖；如果Lewis聽到了警報，她也可以通過按下一個按鈕來向Leibrand報平安。這個改進(jìn)最直接的好處就是增加了患者與家屬的安全感，患者在睡眠中不用恐慌害怕自己錯過警報，同時也減輕了家屬的心理負(fù)擔(dān)。

　　現(xiàn)在，用戶通過手機(jī)、手表也可以查看到這些基本的血糖數(shù)據(jù)了。

　　胰島素劑量實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)自釋

　　曾經(jīng)，Lewis通過數(shù)學(xué)公式來計(jì)算自己所需要的胰島素劑量，公式里包含當(dāng)前血糖濃度、日?；顒恿恳约笆澄飻z取量。事實(shí)上，這樣的方法并不準(zhǔn)確，因此許多患者并未真正的使用了正確的胰島素劑量。

　　從軟件工程師的角度來看，Lewis和Leibrand認(rèn)為這與C++語言中的algorithm演算法相符合。于是，Lewis通過服用胰島素、進(jìn)食等實(shí)驗(yàn)得到一些精確的數(shù)據(jù)，他們用這些數(shù)據(jù)來運(yùn)行algorithm。在持續(xù)的嘗試下，他們得到了大量的數(shù)據(jù)，完善了算法系統(tǒng)，得到更精準(zhǔn)的胰島素劑量。不久以后，Lewis還可以通過輸入當(dāng)前的血糖濃度，預(yù)測到30分鐘、60分鐘、90分鐘后的血糖水平，以此確定是否需要改變胰島素劑量來維持血糖平衡。

　　人工胰腺系統(tǒng)為閉環(huán)設(shè)計(jì)，利用電子元件模擬人體器官功能

　　“人工胰腺”不是移植在人體內(nèi)的新器官，而是由一組可以模仿胰腺缺失功能的電子元件，包含了迷你電腦、微型U盤、胰島素泵、血糖監(jiān)測儀、電池。電腦從U盤與血糖監(jiān)測儀中讀取數(shù)據(jù)，然后將推薦劑量傳輸?shù)揭葝u素泵，經(jīng)過algorithm運(yùn)算后，再自動釋藥，使糖尿病患者的病情控制更加的便捷且穩(wěn)定。

　　在Lewis看來，他們開發(fā)的系統(tǒng)唯一存在的問題就是不能直接對胰島素泵給出指令，而是還需要通過按鈕來完成。于是在精確運(yùn)行了algorithm算法后，Lewis和Leibrand研制出了“閉環(huán)設(shè)計(jì)”的人工胰腺系統(tǒng)。

　　項(xiàng)目旨在通過DIY家庭醫(yī)療提高患者的生活質(zhì)量

　　Lewis夫婦在DIY人工胰腺成功后，決定幫助更多的糖尿病患者改變他們的生活。于是他們建立了OpenAPS項(xiàng)目，為他們DIY人工胰腺提供幫助。

　　在美國，有很多患有I型糖尿病的兒童的父母們對于在孩子們睡覺和在外玩耍時的血糖水平監(jiān)測感到非常困難，于是這些家長們自發(fā)地在空閑時間聚集在一起工作，他們在C成立了一個名為CGMintheCloud的組織。在OpenAPS的幫助下，他們開始嘗試DIY人工胰腺系統(tǒng)，并且已經(jīng)成功DIY出了一些適配兒童的系統(tǒng)。

　　這一項(xiàng)目已經(jīng)引起了FDA的注意，目前雖然還沒有獲得審批，不過FDA非常鼓勵Lewis夫婦繼續(xù)他們的研究，而他們也在定期與FDA相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流，以確保他們的工作在不違反FDA條例的界限下，仍舊可以幫助患者終止糖尿病死循環(huán)和管理病情護(hù)理。

　　在OpenAPS的啟發(fā)下，一些醫(yī)療公司也已經(jīng)開始了向DIY人工胰腺的步伐。全球最大的醫(yī)療技術(shù)公司美敦力在OpenAPS的基礎(chǔ)上研制的人工胰腺已經(jīng)完成了670G測試，在本月將提交給FDA審核。除此之外，世界醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生的APS研究也即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)的階段。