11月中旬，國家食藥監總局發(fā)布的一則公告，將臨床試驗數據造假的產(chǎn)業(yè)鏈曝光于眾，CRO（醫藥研發(fā)服務(wù)外包）這一行業(yè)也成為了輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　記者注意到，在被公布的涉嫌造假的8家企業(yè)名單中，上市公司博濟醫藥（300404，SZ）赫然在列。

　　來(lái)自Choice的終端數據顯示，博濟醫藥毛利率為46.96%，遠超同行業(yè)的國際巨頭PAREXEL、昆泰等公司的28.5%、27.7%。不過(guò)，高利潤率并未為公司帶來(lái)理想的市場(chǎng)規模。

　　多位業(yè)內人士在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，博濟醫藥毛利高、市場(chǎng)占比低，折射出了國內CRO行業(yè)業(yè)務(wù)結構單一，研發(fā)投入不足的問(wèn)題。

　　近日，記者嘗試以了解CRO行業(yè)和公司情況為由聯(lián)系博濟醫藥，但該公司證券事務(wù)代表稱(chēng)，“關(guān)于此次事件不便于回復太多，有需要講的都發(fā)布公告了，因為事件還沒(méi)有最新的結果。”

　　有觀(guān)點(diǎn)指出，國內越趨嚴格的新藥研發(fā)審查，或促使CRO企業(yè)拓展業(yè)務(wù)結構，建立中心實(shí)驗室對接各方資源。

　　毛利雖高，實(shí)際利潤卻并不高

　　11月中旬，國家食藥監總局（CFDA）曝光了8家企業(yè)、11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實(shí)、不完整的問(wèn)題，并決定對其注冊申請不予批準，同時(shí)首次曝光了涉事藥企、臨床試驗機構和CRO公司的名單。

　　在被通報的名單中，剛于今年4月份登陸資本市場(chǎng)的國內CRO代表博濟醫藥赫然在列。

　　記者查詢(xún)資料后發(fā)現，盡管博濟醫藥是CRO行業(yè)的新星，但其毛利率遠高于海外同行業(yè)巨頭。

　　彭博終端數據顯示，截至今年9月30日，美股上市公司PAREXEL（百瑞精鼎）、QUINTILES TRANSNATIONAL（昆泰醫藥）、CHARLES RIVER LABORATORIES（查理斯河實(shí)驗室）的毛利率分別為28.5%、27.7%、38.2%，而博濟醫藥毛利率則為46.86%，甚至高于國內頂尖CRO企業(yè)藥明康德（NYSE：WX）的35.4%。

　　關(guān)于公司毛利率高的原因，博濟醫藥招股書(shū)表示，以藥明康德為例，其銷(xiāo)售收入來(lái)源占比最大的是藥物發(fā)現階段的化學(xué)合成服務(wù)與臨床前研究階段的各類(lèi)服務(wù)，而此類(lèi)服務(wù)均需要大量的場(chǎng)地與實(shí)驗設備，每年折舊產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)成本與管理費用較大。“報告期內，藥明康德的固定資產(chǎn)占總資產(chǎn)的比例分別達到了35.61%、29.43%與29.76%，而公司的固定資產(chǎn)占總資產(chǎn)的比例則僅分別為25.48%、19.73%與19.81%。因此公司每年因折舊產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)成本占收入的比例較低，故毛利率較高。”

　　博濟醫藥2015年三季報顯示，報告期內實(shí)現凈利潤493萬(wàn)元，同比增長(cháng)3.37%，年初至報告期末實(shí)現凈利潤1731萬(wàn)元，同比增長(cháng)6.11%。

　　北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣向記者表示，“國內CRO企業(yè)業(yè)務(wù)結構比較單一，最核心的新藥研發(fā)業(yè)務(wù)基本被國外巨頭壟斷，看著(zhù)毛利高，實(shí)際利潤沒(méi)多少。”

　　研發(fā)投入不足，業(yè)務(wù)結構單一

　　有觀(guān)點(diǎn)指出，國內CRO業(yè)務(wù)結構單一、缺乏核心競爭力的原因或是因為研發(fā)投入不足。

　　“國內CRO企業(yè)研發(fā)能力不強，大多都是在拼成本。”一位長(cháng)期關(guān)注博濟醫藥的券商分析師向記者表示，國內CRO行業(yè)集中度非常低，大多都在從事低端業(yè)務(wù)。

　　海通證券研報顯示，目前CRO公司核心業(yè)務(wù)主要分為兩塊，分別為：以臨床前研究為核心業(yè)務(wù)，包含化合物合成、化學(xué)結構分析、活性化合物篩選、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）研究、藥物配方分析、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價(jià)等；以臨床試驗及臨床研究相關(guān)咨詢(xún)服務(wù)為核心業(yè)務(wù)，涵蓋Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床研究方案設計、研究單位和研究者的選擇、監查、稽查、數據管理與分析、新藥注冊申報等。

　　博濟醫藥方面表示，公司包含上述兩種業(yè)務(wù)領(lǐng)域，能為新藥研發(fā)提供一站式服務(wù)。不過(guò)，從國內市場(chǎng)占有率來(lái)看，博濟醫藥的綜合業(yè)務(wù)能力還未得到體現。

　　招股書(shū)顯示，2013年國內CRO市場(chǎng)規模為220億元，博濟醫藥營(yíng)收為1.36億元，僅占總體市場(chǎng)規模的0.6%，而藥明康德和泰格醫藥（300347，SZ）的營(yíng)收則分別為35.25億元和3.37億元，分別占比16%、1.5%，遠高于博濟醫藥。

　　前述分析師指出，目前國內CRO行業(yè)集中度非常低，有幾千家企業(yè)，規模都較小。國內主要CRO龍頭企業(yè)的市場(chǎng)占有率加在一起也不到50%。

　　從另一個(gè)方面來(lái)看，研發(fā)投入低或是制約博濟醫藥市場(chǎng)占有率的原因之一。

　　史立臣認為，新藥研發(fā)盡管需耗時(shí)多年、投入大量人力財力，但新藥一旦臨床試驗成功后，能帶來(lái)相當豐厚的回報。

　　博濟醫藥的資料顯示，2014年公司研發(fā)支出為713.25萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例為4.96%，低于同行水平。

　　建中心試驗室，謀業(yè)務(wù)多元化

　　“CRO這個(gè)稱(chēng)呼是國外傳來(lái)的，以前業(yè)內把它稱(chēng)作‘對縫’。”史立臣向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。

　　由于起步晚，包括博濟醫藥在內的一系列CRO企業(yè)多少都存在業(yè)務(wù)結構單一、缺乏核心競爭力、拼成本等問(wèn)題，同時(shí)為了追求利潤不少企業(yè)不惜鋌而走險，參與新藥臨床試驗數據的作假。

　　博濟醫藥在11月13日公告中表示，“博濟醫藥作為合同研究組織，在臨床試驗過(guò)程中負責聯(lián)系臨床試驗單位及起到過(guò)程監查的作用。針對上述項目，如有進(jìn)一步要求，公司將積極配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行項目核查工作。”

　　“從一方面來(lái)說(shuō)，這次食藥監總局點(diǎn)名通報了部分CRO企業(yè)，但從另一方面而言，對新藥研發(fā)審查越趨嚴格，也為規范的CRO企業(yè)擴大市場(chǎng)提供了機會(huì )。”史立臣稱(chēng)。

　　博濟醫藥在招股書(shū)中表示，公司擬將發(fā)行股份募集的資金投入臨床研究服務(wù)網(wǎng)絡(luò )擴建項目、藥學(xué)研究中心擴建項目、藥物評價(jià)中心建設項目以及其他與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的營(yíng)運資金。

　　史立臣認為，CRO企業(yè)成立中心試驗室，能更好地對接企業(yè)、人才、大學(xué)等資源，且這塊業(yè)務(wù)的利潤也相對較高。

　　Choice終端數據顯示，截至去年底，博濟醫藥的臨床前自主研發(fā)毛利率可達97.88%，遠高于其他業(yè)務(wù)板塊。