10月28-29日，注定不平凡。中國(guó)共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會(huì)第五次全體會(huì)議正在北京舉行，代表們共同擘劃著一份未來(lái)五年中國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新藍(lán)圖。而在歷史文化名城江蘇泰州，天德湖畔，由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的第27屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)在此隆重舉行。全國(guó)醫(yī)藥界的精英們歡聚一堂，激烈探討著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新常態(tài)下轉(zhuǎn)型升級(jí)的蛻變路徑。

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)面臨著新舊動(dòng)力接續(xù)的巨大壓力，如何有品質(zhì)地謀劃未來(lái)的五年發(fā)展就顯得格外重要。在此大背景下，第27屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)以“醫(yī)藥大轉(zhuǎn)折？筑夢(mèng)‘十三五’——開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)新能量”為主題，旨在探尋“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展路徑。會(huì)議期間有18個(gè)專題報(bào)告、5個(gè)平行會(huì)議，分別從產(chǎn)業(yè)政策、宏觀經(jīng)濟(jì)及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)新政、新形勢(shì)下醫(yī)藥營(yíng)銷等模塊對(duì)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了闡述和預(yù)判。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞出席大會(huì)，并作主題報(bào)告。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》主任編委張文周，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局原黨組成員邊振甲，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)胡曉抒，江蘇省泰州市委書記、市人大常委會(huì)主任藍(lán)紹敏，中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)張志軍，中國(guó)藥師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張耀華及江蘇省泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云、江蘇省泰州市人民政府副市長(zhǎng)范玲出席本次活動(dòng)。大會(huì)開(kāi)幕式由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總編陶劍虹主持。

　　此外，今年是《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》創(chuàng)刊35周年，作為一份見(jiàn)證了近代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展軌跡的專業(yè)媒體，大會(huì)還專門舉行了《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》35周年禮贊——行業(yè)社會(huì)責(zé)任倡導(dǎo)儀式。記者注意到，大會(huì)吸引了來(lái)自全國(guó)醫(yī)藥界主流藥企及零售連鎖百?gòu)?qiáng)的代表超過(guò)1000人。

　　找準(zhǔn)創(chuàng)新支點(diǎn)

　　正如陶劍虹在開(kāi)幕詞中所言，“中國(guó)經(jīng)濟(jì)已邁入新征程。在‘十三五’規(guī)劃中，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，改革體制機(jī)制等都與醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。從我國(guó)監(jiān)管政策來(lái)看，核查臨床數(shù)據(jù)，清理審評(píng)積壓，上市許可持有人制度試點(diǎn)等都是在為中國(guó)藥物創(chuàng)新正本清源。隨著一系列新政的出臺(tái)，中國(guó)藥物研發(fā)將出現(xiàn)新格局。然而，轉(zhuǎn)型升級(jí)的路徑不是一蹴而就的，唯有創(chuàng)新是不變的主線。”

　　會(huì)上，就如何創(chuàng)新的話題，吳湞在作主題報(bào)告時(shí)，重點(diǎn)談到了臨床數(shù)據(jù)自查核查的問(wèn)題。他強(qiáng)調(diào)，“只有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查到位才能將注冊(cè)申報(bào)件中數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完善的申請(qǐng)清除掉，才能真正鼓勵(lì)創(chuàng)新。反之，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)制假現(xiàn)象就會(huì)越演越烈。因此，CFDA態(tài)度非常明確，逢審必查，沒(méi)有例外。”

　　吳湞強(qiáng)調(diào)，“允許企業(yè)自主撤回的大門永遠(yuǎn)打開(kāi)，但對(duì)那些不愿自動(dòng)退出的企業(yè)，查出一個(gè)要嚴(yán)懲一個(gè)。以最小的行政成本帶來(lái)最大的監(jiān)管效應(yīng)。鼓勵(lì)企業(yè)做好藥，就是要以解決臨床需求為核心。”他認(rèn)為，藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠是做好藥的基本底線，只有這樣才能讓真正做好藥的企業(yè)揚(yáng)眉吐氣。

　　未來(lái)五年將是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵，如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)就要看路線圖如何繪制？在這個(gè)大戰(zhàn)略里，圍繞仿制藥內(nèi)在品質(zhì)的提升就是一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。會(huì)上，張志軍總結(jié)分析了當(dāng)前我國(guó)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)。他透露，目前仿制藥一致性評(píng)價(jià)遇到了一些現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，尤其是國(guó)內(nèi)參比制劑的體外評(píng)價(jià)方法難度很大，其次是產(chǎn)品批件差異大，如何提高仿制藥的質(zhì)量，與原研藥的質(zhì)量和療效一致？“我們將分期分批開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作，企業(yè)是一致性評(píng)價(jià)的主體，且要求一致性評(píng)價(jià)要在規(guī)定期限內(nèi)完成。”

　　觸摸產(chǎn)業(yè)脈動(dòng)

　　大轉(zhuǎn)折路口，“十三五”會(huì)把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶向何方？會(huì)上，CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧在主題報(bào)告中指出，目前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)進(jìn)一步放緩，他從多個(gè)角度剖析了當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在的變量和紓解思路。“‘十三五’期間，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展不要期望恢復(fù)原先的超高速增長(zhǎng)，但中等偏高速的增長(zhǎng)仍可期。頭兩年相對(duì)嚴(yán)峻，后三年有望復(fù)蘇；醫(yī)藥行業(yè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)不會(huì)改變。”林建寧建議，“近期，藥企注重保利潤(rùn)、?，F(xiàn)金流是2016年的關(guān)鍵；長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，企業(yè)要主動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)，走重視質(zhì)量，重視管理，重視創(chuàng)新的道路。”

　　CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗則分析了我國(guó)藥品批文與市場(chǎng)供求關(guān)系。他指出，“目前我國(guó)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)度重復(fù)、批文利用率總體較低、銷售量前十位批文市場(chǎng)占有率較高，我們的判斷是當(dāng)前藥品供求關(guān)系基本面為供大于求，大品種、普藥品種尤甚。”

　　那么，究竟應(yīng)該怎樣在政策與經(jīng)濟(jì)慢周期中尋找接點(diǎn)？做強(qiáng)做大是產(chǎn)業(yè)主流企業(yè)流露出來(lái)的真實(shí)表達(dá)。就中國(guó)醫(yī)藥轉(zhuǎn)折時(shí)代的新常態(tài)話題，廣藥集團(tuán)、華北制藥、哈藥集團(tuán)、步長(zhǎng)制藥、天士力集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)、葵花藥業(yè)、先聲藥業(yè)和天普藥業(yè)等業(yè)界大佬在電視論壇環(huán)節(jié)進(jìn)行激烈的探討。

　　美國(guó)FDA原資深藥物審評(píng)專家、國(guó)家“千人計(jì)劃”專家龔兆龍則以國(guó)際視野分析了FDA藥物審評(píng)思路的調(diào)整以及中國(guó)研發(fā)新思維。此外，陸春云介紹了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)；標(biāo)點(diǎn)信息·米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳分享了2015年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)發(fā)展及2016年預(yù)測(cè)報(bào)告；康美藥業(yè)集團(tuán)副總裁李建華談到了風(fēng)口上的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療。

　　10月28日晚，2015中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)年度人物隆重揭榜，十位業(yè)界精英獲此殊榮。圍繞著藥品質(zhì)量與創(chuàng)新，國(guó)內(nèi)藥企大佬與政府主管部門官員、行業(yè)專家召開(kāi)了閉門研討會(huì)，展開(kāi)了激烈而富有成效的討論。而在其平行會(huì)上，針對(duì)電商如何突圍重構(gòu)醫(yī)藥物流鏈、藥企如何布局精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代等熱點(diǎn)話題展開(kāi)了高端對(duì)話。