Teva遲發(fā)型運動(dòng)障礙藥Deutetrabenazine臨床結果可喜，系該領(lǐng)域首例療法

2015-06-19 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Deutetrabenazine(SD-809)，VMAT2抑制劑，是Teva收購AuspexPharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數據表明這個(gè)口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運動(dòng)，比如面部鬼臉以及四肢反復抽搐。

　　Deutetrabenazine臨床試驗結果表明，Teva在研藥物可以有效控制遲發(fā)型運動(dòng)障礙（TD），目前TD領(lǐng)域尚無(wú)藥物獲批，Deutetrabenazine有望成為該領(lǐng)域獲FDA批準的首例療法。

　　Deutetrabenazine(SD-809)，VMAT2抑制劑，是Teva收購AuspexPharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數據表明這個(gè)口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運動(dòng)，比如面部鬼臉以及四肢反復抽搐。在美國，總共有50萬(wàn)TD患者，常常需要依賴(lài)精神藥物，如精神分裂癥或躁郁癥的藥物，又或者依賴(lài)腸胃疾病藥物，如胃復安。

　　Deutetrabenazine三期臨床實(shí)驗共招募了117名輕度或重度TD患者，經(jīng)過(guò)12周的給藥，患者的異常不自主運動(dòng)量表(AIMS)提升了三個(gè)點(diǎn)，而安慰劑對照組僅僅提升了1.6個(gè)點(diǎn)。Teva方面說(shuō)Deutetrabenazine二次結果分析同樣證明了它的有效性，具體報告將于稍后的醫學(xué)會(huì )議上公布。

　　“TD患者急需有效的藥物來(lái)控制病情，越來(lái)越多的患者服用多巴胺受體拮抗劑來(lái)緩和癥狀，但副作用嚴重且不可逆。”Deutetrabenazine臨床試驗負責人如是說(shuō)。“目前還沒(méi)有針對這一罕見(jiàn)病的藥物。”

　　事實(shí)上，Deutetrabenazine是Lundbeck公司旗下藥物Xenazine(tetrabenazine)的衍生化合物，Xenazine本是用于治療亨廷頓舞蹈病的藥物，臨床上也被超說(shuō)明書(shū)適應癥用于TD患者，但副作用嚴重，比如靜坐困難，表現為患者不自主的來(lái)回踱步，焦慮、帕金森癥以及抑郁癥。

　　Deutetrabenazine是tetrabenazine的重氫化形式，化學(xué)機構的改變也使得藥物安全性和有效性得到了改觀(guān)。臨床觀(guān)察發(fā)生抑郁、困倦、失眠和靜坐困難的概率非常低。

　　Tetrabenazine去年一年為L(cháng)undbeck創(chuàng )收2.45億美元，但是Teva方面表示因為這個(gè)藥物的嚴重副作用，實(shí)際上只有5%的服用該藥物的病人得到了一定程度的治療。

　　Deutetrabenazine對于亨氏舞蹈癥的治療情況，Teva方面也已經(jīng)完成了三期臨床試驗，只是出于市場(chǎng)策略考慮，而暫時(shí)擱置。對于亨氏舞蹈癥以及圖雷特綜合征的綜合治療效果也正處于末期臨床試驗中。

　　Teva希望Deutetrabenazine能通過(guò)FDA的快速審批通道獲批，這樣就可以引用Lundbeck的藥物數據，并在來(lái)年將該藥物上市。

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