從昨日(1月10日)的報告吧中,我們看到中醫藥創(chuàng )新之難。但是,作為一種傳承數千年的醫學(xué),而且當越來(lái)越多的中藥品種得到科學(xué)解析、作用機理明確化之后,我們有理由相信,中醫藥仍然有巨大的創(chuàng )新空間。
2015年1月9日,2014年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會(huì )在北京人民大會(huì )堂舉行,其中,有7個(gè)中醫藥項目獲得本年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎。我們不妨來(lái)看這些獲獎項目所代表的中醫藥研究新思路。
腦心清:中藥保護品種的創(chuàng )新再開(kāi)發(fā)范例
由廣東藥學(xué)院、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司等四家單位聯(lián)合申報的“調肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病基礎與應用研究”項目榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎,而白云山腦心清片正是該獲獎項目的代表性研究方藥之一。
然而,腦心清片雖然是廣州白云山和黃中藥獨家生產(chǎn)的國家中藥保護品種,早在2001年即投產(chǎn)上市,但由于產(chǎn)品的作用機制不清楚,且未收入《中國藥典》,致使產(chǎn)品的推廣應用受到極大限制,前幾年僅局限在廣州、北京等數十家醫院使用,受益人群少,截止到2005年總銷(xiāo)售額不到1億元,綜合效益不佳。
但是,從2006年開(kāi)始,白云山和黃中藥與廣東藥學(xué)院開(kāi)展合作,在調肝啟樞化濁法指導下合作開(kāi)展腦心清片系統性創(chuàng )新研究。通過(guò)研究明確了腦心清片的作用機制及藥效物質(zhì)基礎,比如確證了腦心清片心腦血管活性成分(黃酮、有機酸),揭示了腦心清片抗心腦動(dòng)脈硬化的作用機制,并被收載入《中國藥典》2010版,還開(kāi)展了產(chǎn)品的上市后臨床的有效性和安全性再評價(jià)研究。
雖然白云山和記黃埔中藥對項目投入達五千余萬(wàn)元(未包括自身生產(chǎn)技術(shù)改造、以及廣東藥學(xué)院的一些基礎研究投入),但此項目極大地促進(jìn)了臨床應用和市場(chǎng)銷(xiāo)售。目前腦心清片應用范圍已推廣到全國25個(gè)省市,超過(guò)1000家醫院,受益人群超過(guò)200萬(wàn)。產(chǎn)品年市場(chǎng)銷(xiāo)售額已超4億元。據預計,白云山腦心清片有望在未來(lái)三年實(shí)現10億元的銷(xiāo)量,成為白云山新的利潤增長(cháng)點(diǎn)和大品種。
值得一提的是,廣東藥學(xué)院、廣州白云山和記黃埔中藥借助于腦心清片項目打造了一套從基礎研究、應用研究到成果產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)學(xué)研高效聯(lián)動(dòng)機制,包括系統研究、國際化開(kāi)發(fā)、平臺建設、人才培養等模塊,這套體系在推廣到其他中藥大品種之后,將極大地促進(jìn)“大南藥”的發(fā)展。
據白云山和記黃埔中藥負責人介紹,公司旗下的數個(gè)大品種都在進(jìn)行類(lèi)似的項目研究。
2014年度其他獲獎中醫藥項目
除了廣州白云山和記黃埔中藥的獲獎項目,2014年度還有另外6個(gè)中醫藥類(lèi)的項目獲得國家科技進(jìn)步獎,相比之下,2013年度的獲獎項目只有4個(gè)。從具體項目看來(lái),即有中成藥開(kāi)發(fā)的基礎性技術(shù)的研究,也有具體品種的研究,此外還涉及中藥材的種植環(huán)節。
此外,特別值得一提的是,本年度重大新藥創(chuàng )制獲6個(gè)國家科技進(jìn)步獎,其中中藥占了5個(gè),可謂大勝而歸。