Peoplewithdiabetesdon’twantanotherfeatureonapump.Theywantadifferentwayofliving.

　　一款具有新功能的胰島素泵并非糖友所想，他們需要的是重新回到正常的生活。

　　父親

　　筷子兄弟-父親

　　前幾天我們介紹了目前的七種主流的人工胰腺系統(tǒng)，沒看過的小伙伴可以點擊下方鏈接查看~

　　《我們來聊聊最流行的人工胰腺》

　　今天我們主要來介紹一下Bigfoot~

　　2002年，Bigfoot首席執(zhí)行官JeffreyBrewer的事業(yè)蓬勃發(fā)展，他的兩家初創(chuàng)公司都已上市，而他也和家人一起從硅谷搬到紐約，準備開始享受新的生活。但就在幾周后，一份診斷報打破他本來寧靜的生活：他的小兒子被診斷為1型糖尿病。這對于他來說是一個完全未知的領域，缺乏相關的知識，沒有先進的醫(yī)療設備，模棱兩可的血糖控制方案，他沒有辦法完全掌控兒子的血糖。這些所有糖友正在或曾經抱怨的，卻成為了Brewer改變的動力，他打算研發(fā)一個智能的胰島素給藥系統(tǒng)（簡稱AID）。

　　十五年來，在花費了數百萬美金，克服了很多挑戰(zhàn)之后，終于迎來了全球首款混合閉環(huán)AID系統(tǒng)美敦力670G的發(fā)布，而Bigfoot，Insulet等緊隨其后。但是，作為“人工胰腺之父”是如何引領了對這個領域造成影響的？當然他并不是一個人，通過與JDRF，Helmsley慈善基金等人合作，Brewer將糖尿病技術的愿景變成了現(xiàn)實。

　　處于“黑暗時代”的工具

　　當七歲的兒子住院并被診斷為1型糖尿病時，他父親Brewer幾乎不了解什么是慢性病。Brewer說，當時醫(yī)生告訴我孩子需要注射胰島素，并且給了我一些針頭和記錄表。

　　他回憶說，當時他和他的妻子需要非常注意胰島素的劑量，否則就會造成很嚴重的后果。我對于幾乎找不到可用的設備來幫助我的孩子管理血糖而感到非常震驚，由于我出身于技術行業(yè)，我一直認為我們在改變世界，我簡直不敢相信我們的醫(yī)療設備還處于如此“黑暗的時代”。

　　從一開始Brewer就拒絕使用現(xiàn)有的碳水和胰島素劑量的繁瑣計算，他很迫切的想要找到一個更好地解決方案。這對于管理兒子的血糖是最重要的事情，但是目前的解決方案都不夠好。

　　沒有時間浪費

　　在他兒子被診斷兩周后，Brewer參加了當地糖尿病技術協(xié)會的會議，糖尿病技術協(xié)會是一個新建立的非營利性研究創(chuàng)新技術的糖尿病組織。在會議上，他學到了關于傳感器，動態(tài)血糖儀（CGM），胰島素泵和其他新的項目，包括閉環(huán)和AID。有很多人都在為之努力，也有一些項目已經在進行實驗，這都讓人很激動。

　　但是當Brewer問到這些系統(tǒng)是否可以買到的時候，答案都是否定的。通過和其他人的交流以及自己的學習，Brewer了解到要把AID向消費者推廣還有很多的問題需要克服。其中一個就是FDA不知道如何去規(guī)范這樣一個系統(tǒng)。對于美敦力，強生這樣的公司往往會擔心開發(fā)成本太貴而虧錢。醫(yī)生認為這太復雜，沒有興趣給病人推薦，而保險公司也不會把它納入保險范圍。這一系統(tǒng)面臨了太多的問題，而且不是任何投資可以解決的。

　　新的目標

　　Brewer決定抓住這個機會，向這些難題發(fā)起挑戰(zhàn)。像其他人一樣，他找到了JDRF，這是一個1型糖尿病研究基金會。2004年，他獲得了100萬美金的投資，在之后的十年間累計獲得了超過1.2億美金的投資，作為志愿者，捐贈者，JDRF國際理事會成員，他也在2011-2014年間擔任CEO，主導JDRF的人工胰腺項目。

　　在2005年，Brewer剛獲得投資不久，他就遇到了AaronKowalski，一名JDRF的新員工，一名對技術感興趣的1型糖友。Brewer和Kowalski（現(xiàn)任首席執(zhí)行官）成為了密切的合作伙伴，開展研究，測試算法，教育人們?yōu)楹卧谔悄虿☆I域需要創(chuàng)新，并支持試驗來證明CGM的安全性和可靠性。他們還與DirecNet（兒童網絡糖尿病研究）合作，從國家衛(wèi)生研究所（NIH）的適度資助下研究糖尿病技術，組建AP（人工胰腺）聯(lián)盟。

　　對所有的這些工作而言，他們首先需要證明這一技術的必要性和可行性。但是在Brewer在試圖說服大型制藥公司時卻遇到了困難。似乎只有美敦力，羅氏，強生這樣的大公司認為有必要整合這些技術，讓AID系統(tǒng)向前發(fā)展，不過他們的行動很緩慢，且沒有多大興趣。

　　Brewer對大型醫(yī)藥公司們的態(tài)度感到沮喪，但是在2008年，經過了幾年的研究和開發(fā)，他們發(fā)現(xiàn)了另一種方式。

　　為了共同目標的合作伙伴

　　那一年LeonaM.&HarryB.Helmsley慈善信托基金成立，并迅速成為全美最大的私人基金會之一。杰出的房地產開發(fā)商Leona和HarryHelmsley已將其房地產遺留給赫爾姆斯利慈善信托基金，并任命她的孫子DavidPanzirer為受托人之一。Panzirer開始建立1型糖尿病計劃，并聘請了長期的T1D倡導者和慈善事業(yè)執(zhí)行官DanaBall，由他負責項目的推進。Panzirer和Ball在一起會見了Brewer和Kowalski，討論了在T1D尚未在醫(yī)學意義上被完全治愈之前，將新型糖尿病技術作為短期解決方案的必要性。

　　“從第一次談話中，我看到了投資這項技術的激情，計劃和承諾，”Ball說，他在Helmsley的工作早于2012年創(chuàng)建了T1DExchange。“直到那時，我的工作是專注于治療和治療方法。他們給了我非常好的第一印象。“

　　Helmsley看到發(fā)展中的JDRFAP計劃的承諾，并提供了230萬美元的初始撥款來建立AP團隊。借助這些資金，JDRF能夠雇用四名具有臨床，監(jiān)管和業(yè)務專長的員工。Brewer回憶說，這個支持對大家來說是非常重要的。

　　“這項研究是非常非常辛苦的，同時需要大量的工作和金錢，“他說。“Helmsley的撥款對于獲得正確的資源至關重要，所以我們繼續(xù)研究。”

　　Ball補充說，這個伙伴關系對他在Helmsley的工作也是有好處的。“我必須投資于JDRF的工作，從他們的研究和信息中受益。它根據兩個組織之間的共同戰(zhàn)略，為JDRF和Helmsley創(chuàng)造了一個平臺。

　　Helmsley對JDRF的初始投資是非盈利性組織之間重要而獨特的合作的開始-不僅與Helmsley對AID研發(fā)的財務支持，而且在共同提供更新，討論挑戰(zhàn)并共同推進智能胰島素給藥系統(tǒng)領域的進步。

　　兩年后，NIH通過國家糖尿病和消化和腎臟疾病研究所（NIDDK）開始資助研究項目。這使得有更多的財力來推動這項重要工作，有跡象表明，集體工作正在使AID更快的發(fā)展創(chuàng)新。

　　Ball與Helmsley慈善信托基金緊密合作，創(chuàng)建了T1DExchange，開展研究工作，并為業(yè)務，醫(yī)療，學術和商業(yè)領域提供急需的數據供非營利性社區(qū)從事1型糖尿病的研究。T1DExchangeRegistry由超過30,000名T1D患者的健康信息和自我報告數據組成，以及通過T1DExchange網絡診所進行的觀察性研究，并減輕了消費者使用了解系統(tǒng)的負擔。

　　Brewer說：“當你能夠收集到這種數據，包括醫(yī)生如何處理，他們自己需要采取的措施，你可以把它全部告訴病人，這就是為什么讓所有人都聚在一起努力。”

　　2014年，Brewer自己創(chuàng)建了一家制造AID設備的公司。他辭去了JDRF首席執(zhí)行官的職務，創(chuàng)立了他的第三家技術創(chuàng)業(yè)公司BigfootBiomedical，開發(fā)了BigfootSmartloop?系統(tǒng)。他與BryanMazlish合作，一名計算機科學和復雜數學專家，曾經成功地使用智能手機連接胰島素泵和動態(tài)血糖儀來打造自己的AID系統(tǒng)。后來，免費的開源CGM遠程監(jiān)控系統(tǒng)Nightscout的創(chuàng)始人之一LaneDesborough也加入了他們，到現(xiàn)在為止，Bigfoot已經有超過50名員工，其中40%的員工自己或是家人有糖尿病。

　　Brewer的團隊繼續(xù)使用T1DExchange診所的數據來幫助他們在建模胰島素分泌和血糖變化方面的工作。這些數據還幫助科學團隊創(chuàng)建了一個復雜的可以模擬人類內分泌的系統(tǒng)，用于其來完善開發(fā)人工胰腺系統(tǒng)。

　　就在上個月，Ball繼續(xù)提供了對Brewer在AID系統(tǒng)研發(fā)工作的長期資金支持，對BigfootBiomedical投資了數百萬美元。這項投資旨在推動支持AID的系統(tǒng)和組件的一部分，這也證明了他們的工作以及其他非營利組織的工作如何能夠對人們的突破性技術和治療產生巨大的影響與糖尿病。

　　雖然Brewer說還有很多事情尚未完成，但他現(xiàn)在將所有的精力集中在Bigfootsmartloop?系統(tǒng)上，該系統(tǒng)在2016年底在美國三家診所完成了第一次人體臨床試驗。Bigfoot計劃預計在2018年獲得FDA審批。這將允許他們向消費者出售該系統(tǒng)。