在早期進(jìn)行的一項隨機雙盲、多中心的II期臨床研究顯示，相比于安慰劑治療，romiplostim能夠增加低風(fēng)險骨髓增生異常綜合征患者發(fā)生急性髓性白血病的風(fēng)險和死亡風(fēng)險，因此這項藥物的研究也被終止了。本研究旨在通過(guò)對該項研究的5年隨訪(fǎng)結果進(jìn)行詳細解讀，以進(jìn)一步評估romiplostim治療對急性髓性白血病的發(fā)生風(fēng)險和死亡風(fēng)險的具體作用，相關(guān)研究發(fā)表在THELANCETHaematology雜志。
目前而言，對于骨髓增生異常綜合征血小板減少患者的治療選擇是非常有限的。之前進(jìn)行的一項隨機雙盲、多中心II期臨床研究中共納入250例低風(fēng)險骨髓增生異常綜合征患者，所有患者均采用國際預后評分系統(InternationalPrognosticScoringSystem,IPSS)，患者隨機接受romiplostim或安慰劑治療，在經(jīng)過(guò)58周治療后，相比于安慰劑治療組，romiplostim治療組患者血小板輸注次數明顯減少(p<0.0001)、血液學(xué)血小板改善率明顯升高(p<0.0001)。然而，本研究藥物由于可以增加急性髓性白血病的進(jìn)展風(fēng)險、不正確的診斷以及急性髓性白血病的治療等而中止。其中，急性髓性白血病中期風(fēng)險比(hazardratio,HR)和58周急性髓性白血病的風(fēng)險比(95%CI0.4–3.8)分別升高至2.5和1.2。
本研究旨在揭示低風(fēng)險骨髓增生異常綜合征患者在接受romiplostim治療后的5年隨訪(fǎng)結果，所有入組患者均來(lái)自北美、歐洲、俄羅斯和澳大利亞109個(gè)研究中心。入組標準為：年齡18-90歲；不論是否有出血史，血小板計數低于20?×?109/L或有出血史，血小板計數低于50?×?109/L。通過(guò)基線(xiàn)血小板計數（≥20?×?109/L或<20?×?109/L）和IPSS風(fēng)險（低或中度-1）對患者進(jìn)行隨機分組，接受安慰劑或750ug羅美昔康皮下注射，每周一次，共持續58周。研究的主要終點(diǎn)事件是總生存時(shí)間和急性骨髓性白血病進(jìn)展。而急性髓性白血病的進(jìn)展定義為停藥后4周內或開(kāi)始抗白血病治療后發(fā)生20％以上爆發(fā)。
所有患者入組時(shí)間為2008.7-2010.12月，250例患者中有167例患者隨機分配到romiplostim治療組，而剩余83例隨機分配到安慰劑治療組。其中，共有210(84%)例患者順利完成5年隨訪(fǎng)，截止到最后隨訪(fǎng)日期，兩組患者中發(fā)生急性髓性白血病的比例(romiplostim治療組12%,20/167vs安慰劑治療組11%,9/83;HR=1.06,95%CI=0.48–2.33,p=0.88)和死亡人數比例方面(romiplostim治療組56%vs安慰劑治療組54%;HR=1.03,95%CI=0.72–1.47,p=0.89)并無(wú)統計學(xué)差異。
盡管一開(kāi)始的研究顯示，romiplostim可以增加急性髓性白血病的發(fā)生風(fēng)險。但是，經(jīng)過(guò)5年的長(cháng)期隨訪(fǎng)結果顯示，romiplostim治療和安慰劑治療相比，兩者在急性髓性白血病的發(fā)生風(fēng)險和死亡風(fēng)險方面并未發(fā)現有明顯的統計學(xué)差異(p>0.05)。上述結果也提示，romiplostim治療可能并不會(huì )增加患者急性粒細胞性白血病的發(fā)生風(fēng)險以及死亡風(fēng)險。
點(diǎn)評：
盡管針對romiplostim的早期研究顯示，romiplostim治療可以使低風(fēng)險骨髓增生異常綜合征血小板降低患者發(fā)生急性髓性白血病的風(fēng)險增高，相關(guān)藥物研究也因此被終止。但是，經(jīng)過(guò)5年的長(cháng)期隨訪(fǎng)結果證實(shí)，romiplostim治療可能并不會(huì )增加上述患者急性粒細胞性白血病的發(fā)生風(fēng)險和死亡風(fēng)險，期待后續研究對上述結果進(jìn)行進(jìn)一步證實(shí)。
用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥39用于外科手術(shù)時(shí)預防出血或止血，以及內科、婦產(chǎn)科等出血性疾病的止血。也用于各種原因引起的白細胞減少癥、血小板減少癥。
健客價(jià)： ￥35溫腎健髓，益氣養陰，生血止血。用于再生障礙性貧血，白細胞減少癥、血小板減少癥，骨髓增生異常綜合癥及放療和化療引起的骨髓損傷、血細胞減少，屬腎陽(yáng)不足，氣血兩虛證者。
健客價(jià)： ￥60臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及
健客價(jià)： ￥14清熱解毒，涼血止血，散瘀消斑。用于原發(fā)性血小板減少性紫癜。癥見(jiàn)全身瘀點(diǎn)或瘀斑，發(fā)熱煩渴，小便短赤，大便秘結，或見(jiàn)鼻衄，齒衄，舌紅苔黃，脈滑數或弦數。
健客價(jià)： ￥48滋補肝腎，涼血清熱。用于血小板減少癥及血熱所致的出血。
健客價(jià)： ￥19癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療： 用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類(lèi)型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。 部分性癲癇適用于：簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。
健客價(jià)： ￥72本品增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥92用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥24用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。
健客價(jià)： ￥53臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià)： ￥10用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無(wú)皰瘡神經(jīng)性皮炎、類(lèi)濕疹等。
健客價(jià)： ￥10用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥15用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥20臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價(jià)： ￥8.5地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經(jīng)、子宮內膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規則、功能失調性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
健客價(jià)： ￥119拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價(jià)： ￥98用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥等。
健客價(jià)： ￥35用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎：除風(fēng)
健客價(jià)： ￥3.5用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。
健客價(jià)： ￥31用于以下患者的預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件： 1.心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 2.急性冠脈綜合征的患者。 3.非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 4.用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶
健客價(jià)： ￥39臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價(jià)： ￥17.5本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥80
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