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期待!3種肺癌藥物國內即將上市

2018-04-03 來(lái)源:肺癌康復圈  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:腫瘤靶向藥的選擇和患者腫瘤原發(fā)位置,腫瘤基因突變類(lèi)型息息相關(guān),請咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)腫瘤醫生,勿擅自選擇靶向藥。

 最近兩年,抗癌新藥的不斷研發(fā)和上市讓無(wú)數的癌癥患者獲益,然而,對于中國的癌癥患者,卻總是面臨著(zhù)兩大窘境:

 
一是,新藥物在美國、日本等地上市后,中國獲批緩慢,用藥途徑有障礙。
 
二是費用問(wèn)題,不同的癌癥藥物價(jià)格不同,但對于國內普通家庭的癌癥患者來(lái)說(shuō)都是天價(jià),即便有新藥上市,也只能望洋興嘆。
 
3月20日,總理向抗癌藥物的高價(jià)問(wèn)題宣戰:我們要解決這個(gè)問(wèn)題,對抗癌藥品力爭降到零稅率!
 
總理表示,新的變化意味著(zhù)進(jìn)步的可能。在開(kāi)放方面,還有較大的空間和潛力。進(jìn)口商品的稅率水平在世界處于中等水平,我們愿意以更開(kāi)放的姿態(tài),進(jìn)一步降低進(jìn)口商品稅率總水平。一些市場(chǎng)熱銷(xiāo)的消費品,包括藥品,特別是群眾、患者急需的抗癌藥品,我們要較大幅度降低,力爭降到零稅率!
 
下面將為大家介紹2018年國內即將上市的3種重磅肺癌新藥!
 
溫馨提示:腫瘤靶向藥的選擇和患者腫瘤原發(fā)位置,腫瘤基因突變類(lèi)型息息相關(guān),請咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)腫瘤醫生,勿擅自選擇靶向藥。

1.Opdivo
 
Opdivo在中國二線(xiàn)治療非小細胞肺癌的上市申請于2017年11月2日獲得CDE承辦受理,12月18日被CDE以"與現有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢"的理由納入優(yōu)先審評。樂(lè )觀(guān)預計Nivolumab將在2018年在中國獲批上市,成為中國上市的第一個(gè)PD-1/PD-L1類(lèi)藥物。

2.色瑞替尼
 
諾華提交的ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌二代靶向藥色瑞替尼膠囊上市申請在2017年12月11日正式獲得CDE承辦受理,后面被納入優(yōu)先審評應該沒(méi)有懸念(臨床申請獲得過(guò)優(yōu)先審評),預計可在2018第四季度獲得CFDA批準。

3.安羅替尼
 
安羅替尼治療非小細胞肺癌的上市申請在2017年3月16日獲得CDE承辦受理,走特殊審批通道,2017年4月27日以“與現有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”“重大專(zhuān)項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預計在2018第二季度可以獲得CFDA批準。
 
小貼士:除了肺癌的新藥,還有一些其他癌癥的藥物給也覓友們做個(gè)補充。

1.帕妥珠單抗
 
2018年1月2日,羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗)在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。

2.硫培非格司亭注射液
 
硫培非格司亭注射液即19K(HHPG-19K,聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液),臨床上可以用于腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥。
 
技術(shù)審評已于2017年10月13日完成,正在等待現場(chǎng)核查,順利的話(huà)有望在2018獲得CFDA批準。

3.吡咯替尼
 
恒瑞向CDE提交了吡咯替尼治療乳腺癌的有條件上市申請,該申請在2017年8月24日獲得CDE承辦受理,走特殊審批通道,2017年9月26日以“具有明顯臨床價(jià)值,重大專(zhuān)項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預計會(huì )在2018第二季度獲得CFDA批準。

4.呋喹替尼
 
呋喹替尼治療晚期結直腸癌的上市申請2017年6月30日獲得CDE承辦受理,2017年9月4日以“具有明顯臨床價(jià)值;重大專(zhuān)項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預計會(huì )在2018第三季度獲得CFDA批準上市。

5.奧拉帕利
 
奧拉帕利二線(xiàn)治療卵巢癌的中國上市申請于2017年12月1日獲得CDE承辦受理,是三報三批取消后第一個(gè)使用國際多中心臨床試驗數據申請中國上市的進(jìn)口新藥,由于剛剛提交上市申請半個(gè)月,后續被CDE納入優(yōu)先審評的可能性極高,預計會(huì )在2018獲得CFDA批準上市。

6.侖伐替尼
 
在肝癌適應癥上,衛材2017年11月3日向CFDA提交上市申請,2017年12月18日獲得CDE的優(yōu)先審評。侖伐替尼在國內預計會(huì )在2018獲得CFDA批準。
 
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