易瑞沙適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。那么,吉非替尼片有哪些藥物試驗?肺癌的播散轉移如何?
兩項大型的Ⅱ期臨床研究評估了本品單藥治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO體力狀況評分為02。
并且必須為既往化療失敗者:
*IDEAL1(研究0016),既往接受了1或2個(gè)化療方案,并且至少有一個(gè)包括鉑類(lèi)治療(中位年齡為59.6歲[2885歲];n=209)
*IDEAL2(研究0039),既往接受了2個(gè)或以上化療方案,該化療方案包括同時(shí)或先后接受了鉑類(lèi)和多西紫杉醇的治療(中位年齡為61歲[3084歲];n=216)
兩個(gè)研究設計相似,均為雙盲,平行組,多中心,評估了兩個(gè)吉非替尼口服劑量:250mg/天和500mg/天。患者被隨機分配在這兩個(gè)劑量組。在IDEAL1中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀(guān)緩解率,次要研究終點(diǎn)為疾病相關(guān)癥狀改善;在IDEAL2中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀(guān)緩解率以及疾病相關(guān)癥狀改善率(每周以L(fǎng)CS進(jìn)行測定)。
肺癌的播散轉移:
1.直接擴散
靠近肺外圍的腫瘤可侵犯臟層胸膜,癌細胞脫落進(jìn)入胸膜腔,形成種植性轉移。中央型或靠近縱隔面的腫瘤可侵犯臟壁層胸膜、胸壁組織及縱隔器官。
2.血行轉移
癌細胞隨肺靜脈回流到左心后,可轉移到體內任何部位,常見(jiàn)轉移部位為肝、腦、肺、骨骼系統、腎上腺、胰等器官。
3.淋巴道轉移
淋巴道轉移是肺癌最常見(jiàn)的轉移途徑。癌細胞經(jīng)支氣管和肺血管周?chē)牧馨凸埽惹秩豚徑姆味位蛉~支氣管周?chē)馨徒Y,然后到達肺門(mén)或隆突下淋巴結,再侵入縱隔和氣管旁淋巴結,最后累及鎖骨上或頸部淋巴結。
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(實(shí)習編輯:嚴韻兒)
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