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恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥環(huán)磷酰胺注射劑在美獲批上市

2015-01-06 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)網(wǎng)站信息顯示,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)三個規(guī)格的環(huán)磷酰胺注射液獲批上市。值得一提的是,該品種此前在美國僅百特國際有限公司有注射劑批文,恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品上市后有較大市場空間。

  公開資料顯示,環(huán)磷酰胺為傳統(tǒng)抗腫瘤藥,適用于白血病、惡性淋巴瘤、轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性的惡性實體瘤等,原研企業(yè)為百特國際有限公司。FDA網(wǎng)站顯示,此前在美國擁有環(huán)磷酰胺制劑生產(chǎn)批文的僅百特國際有限公司和仿制藥公司Roxane兩家,且Roxane的產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊劑,上市后恒瑞醫(yī)藥將成為注射劑首仿企業(yè)。

  此前,公司人士曾在券商策略會上表示,目前環(huán)磷酰胺在美國銷售規(guī)模超4億美元,預(yù)計公司產(chǎn)品上市后將快速分搶產(chǎn)品市場,帶動出口業(yè)務(wù)進一步擴大。申銀萬國指出,根據(jù)對美國市場的研究,預(yù)計環(huán)磷酰胺明年有望實現(xiàn)超億美金收入。

  恒瑞醫(yī)藥是我國腫瘤藥行業(yè)的龍頭企業(yè),國際化和科技創(chuàng)新并列為公司兩大戰(zhàn)略發(fā)展方向。公司在此前公開披露的交流會紀要中指出,今年整體制劑出口確認的營收約為2000-3000萬元。

(實習編輯:陳麗珊)

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