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正大天晴乙肝在研新藥賣(mài)出16億

2016-01-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:我國是乙肝病毒感染高流行地區,全國1-59歲人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%,總人數約1億人,其中慢性乙肝患者為2000多萬(wàn)人。大多數感染者沒(méi)有癥狀,因而不知道自己已被感染,但每10名慢性感染者中,就可能有3人出現危及生命的嚴重并發(fā)癥,如肝硬化和肝癌等。

  近日,正大天晴與強生制藥公司日前簽署獨家許可協(xié)議,將一款極具潛力的抗乙肝病毒臨床前藥物中國大陸之外的國際開(kāi)發(fā)權許可給強生公司,強生將在中國之外開(kāi)展該產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。

  根據協(xié)議,強生將支付正大天晴總額2.53億美元(約16億人民幣)的首付款和里程金,以及上市后的銷(xiāo)售提成。該款藥物為一種新型小分子抗病毒口服藥,用于乙型肝炎的抗病毒治療。業(yè)內人士分析,一旦該藥上市,有望成為正大天晴繼潤眾(恩替卡韋分散片)后又一乙肝重磅新藥,根據中康CMH的數據統計,2014年潤眾市場(chǎng)銷(xiāo)售規模搞達18.91億元,僅次于原研廠(chǎng)家百時(shí)美施貴寶。

  乙肝是一個(gè)世界性醫學(xué)難題,全球約有3.5億乙肝病毒感染者,每年約有100萬(wàn)人因此喪生,目前尚無(wú)有效治愈的治療手段。我國是乙肝病毒感染高流行地區,全國1-59歲人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%,總人數約1億人,其中慢性乙肝患者為2000多萬(wàn)人。大多數感染者沒(méi)有癥狀,因而不知道自己已被感染,但每10名慢性感染者中,就可能有3人出現危及生命的嚴重并發(fā)癥,如肝硬化和肝癌等。慢性乙肝在中國每年導致33萬(wàn)多例癌癥相關(guān)死亡,是一個(gè)重要的公共衛生問(wèn)題。

  目前,乙肝治療主要包括抗病毒、免疫調節、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對癥治療,其中抗病毒治療是關(guān)鍵。阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋等核苷類(lèi)藥物是抗病毒治療的主要藥物。核苷類(lèi)藥物在結構上近似于核苷酸,但卻不具備核苷酸進(jìn)行復制遺傳物質(zhì)DNA 和 RNA 的功能。因此,在乙肝病毒 DNA 合成過(guò)程中,核苷類(lèi)藥物可以滲入其中,破壞其合成有正常功能的核酸鏈的過(guò)程,從而使得乙肝病毒DNA 的復制終止。

  根據中康CMH的數據統計,按照藥品零售價(jià)統計,目前國內銷(xiāo)售規模最大的乙肝藥物是恩替卡韋,2014年銷(xiāo)售規模高達55.66億元,基本由原研廠(chǎng)家百時(shí)美施貴寶和國內首仿企業(yè)正大天晴占據,兩者占到總體市場(chǎng)份額的90%以上。此外阿德福韋酯銷(xiāo)售規模排在第二,2014年銷(xiāo)售規模達到38.21億元,由于生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多(CMH統計上規模的企業(yè)16家),競爭非常激烈,銷(xiāo)售規模最大的是正大天晴,占比33.82%,其次是葛蘭素史克,占比22.43%。

  2014年復方甘草酸苷市場(chǎng)銷(xiāo)售規模36.63億元,廠(chǎng)家比較分散,主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有日本米諾發(fā)源座間、瑞陽(yáng)制藥、閩東力捷迅、四環(huán)藥業(yè)股份、北京凱因科技、樂(lè )普藥業(yè)、日本RBQS、西安利君制藥等。拉米夫定2014年銷(xiāo)售規模也達到了27.98億元,目前主要由葛蘭素史克占主導,市場(chǎng)規模占比高達85.74%。

  聚乙二醇干擾素α-2a目前主要由羅氏100%壟斷,目前市場(chǎng)銷(xiāo)售規模達到了19.06億元,而核糖核酸則幾乎由吉林敖東延吉壟斷,占到近99%的市場(chǎng)份額。拉米夫定則由諾華一家壟斷。其余藥物所占市場(chǎng)份額較小。
 

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