全球每年有超過200萬的腎病患者需要通過血液透析維持生命，動靜脈內(nèi)瘺是透析病人的“生命通道”，動靜脈瘺創(chuàng)建手術(shù)已有50年歷史，但動靜脈瘺術(shù)后失敗率仍然很高。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，動靜脈內(nèi)瘺早期失功發(fā)生率約40%。失敗通常是由于吻合口周圍的湍流模式turbulentflow引起血栓形成。

　　動靜脈內(nèi)瘺后期的失功與靜脈高壓和血管壁張力有關(guān)。這些動脈壓力引起內(nèi)膜增厚，稱為內(nèi)膜增生，隨后導(dǎo)致管腔狹窄。Dember等人2008報(bào)告在造瘺后120-150天，動靜脈內(nèi)瘺失敗率53.4%。

　　血透動靜脈瘺技術(shù)革新

　　以色列醫(yī)療器械公司LaminateMedicalTechnologies研發(fā)了一種新型植入型醫(yī)療器械VasQ，VasQ在動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)中植入（見圖），從血管外部支持內(nèi)瘺，保護(hù)動靜脈吻合口對抗高壓，血管壁張力和血流沖擊，改變血透傳統(tǒng)模式，降低動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率，減少動靜脈內(nèi)瘺早期失功。VasQ植入簡單快捷，不過多增加手術(shù)步驟，不增加病人感染風(fēng)險(xiǎn)，可降低血管狹窄，堵塞，延長動靜脈內(nèi)瘺使用時(shí)間。

　　歐洲認(rèn)證和美國F批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

　　VasQ已于2015年6月通過了歐洲共同體認(rèn)證，英國倫敦圣喬治醫(yī)院已經(jīng)完成了一個(gè)20人的臨床試驗(yàn)。2017年8月，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)Laminate開始進(jìn)行VasQ臨床試驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)在13個(gè)不同地區(qū)進(jìn)行，預(yù)計(jì)招募129的男/女性腎衰病人，年齡在18歲到80歲之間，試驗(yàn)將觀察病人造瘺后6個(gè)月的動靜脈瘺通暢率，隨后觀察病人2年.

　　預(yù)計(jì)該產(chǎn)品未來在全球范圍上市銷售后有望廣泛用于透析病人的動靜脈內(nèi)瘺創(chuàng)建手術(shù)。中國海思科醫(yī)藥集團(tuán)已經(jīng)認(rèn)購Laminate股份，將獲得VasQ在中國的15年獨(dú)家銷售代理權(quán)。