全球每年有超過(guò)200萬(wàn)的腎病患者需要通過(guò)血液透析維持生命,動(dòng)靜脈內瘺是透析病人的“生命通道”,動(dòng)靜脈瘺創(chuàng )建手術(shù)已有50年歷史,但動(dòng)靜脈瘺術(shù)后失敗率仍然很高。
據統計,動(dòng)靜脈內瘺早期失功發(fā)生率約40%。失敗通常是由于吻合口周?chē)耐牧髂J絫urbulentflow引起血栓形成。
動(dòng)靜脈內瘺后期的失功與靜脈高壓和血管壁張力有關(guān)。這些動(dòng)脈壓力引起內膜增厚,稱(chēng)為內膜增生,隨后導致管腔狹窄。Dember等人2008報告在造瘺后120-150天,動(dòng)靜脈內瘺失敗率53.4%。
血透動(dòng)靜脈瘺技術(shù)革新
以色列醫療器械公司LaminateMedicalTechnologies研發(fā)了一種新型植入型醫療器械VasQ,VasQ在動(dòng)靜脈內瘺創(chuàng )建手術(shù)中植入(見(jiàn)圖),從血管外部支持內瘺,保護動(dòng)靜脈吻合口對抗高壓,血管壁張力和血流沖擊,改變血透傳統模式,降低動(dòng)靜脈內瘺創(chuàng )建手術(shù)后不良反應的發(fā)生率,減少動(dòng)靜脈內瘺早期失功。VasQ植入簡(jiǎn)單快捷,不過(guò)多增加手術(shù)步驟,不增加病人感染風(fēng)險,可降低血管狹窄,堵塞,延長(cháng)動(dòng)靜脈內瘺使用時(shí)間。
歐洲認證和美國F批準臨床試驗
VasQ已于2015年6月通過(guò)了歐洲共同體認證,英國倫敦圣喬治醫院已經(jīng)完成了一個(gè)20人的臨床試驗。2017年8月,美國食品藥品管理局批準Laminate開(kāi)始進(jìn)行VasQ臨床試驗,該實(shí)驗在13個(gè)不同地區進(jìn)行,預計招募129的男/女性腎衰病人,年齡在18歲到80歲之間,試驗將觀(guān)察病人造瘺后6個(gè)月的動(dòng)靜脈瘺通暢率,隨后觀(guān)察病人2年.
預計該產(chǎn)品未來(lái)在全球范圍上市銷(xiāo)售后有望廣泛用于透析病人的動(dòng)靜脈內瘺創(chuàng )建手術(shù)。中國海思科醫藥集團已經(jīng)認購Laminate股份,將獲得VasQ在中國的15年獨家銷(xiāo)售代理權。
抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥9本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5