慢性肌肉骨骼疼痛(CMP)是指發(fā)生在肌肉、骨骼、關(guān)節、肌腱或軟組織等部位超過(guò)3個(gè)月的疼痛。依據WHO2018年6月發(fā)布的最新國際疾病分類(lèi)(ICD-11)網(wǎng)絡(luò )預覽版,其包含了原發(fā)性和繼發(fā)性CMP1。CMP作為骨科最常見(jiàn)的疾病,嚴重影響患者機體功能和生活質(zhì)量,導致患者不能獨立生活、步行困難、無(wú)法做家務(wù)、感到無(wú)助和沮喪、甚至睡眠不足或難以入睡。
慢性疼痛主要受慢性退行性病變的影響或由神經(jīng)損傷造成,如骨關(guān)節炎引起的關(guān)節疼痛、慢性腰痛等3。《Lancet》2013年發(fā)表全球疾病負擔表明慢性腰痛位列第1,骨關(guān)節炎位列第134,因此,治療是非常重要且迫切的。目前骨關(guān)節炎慢性疼痛最常用的治療手段包括使用口服藥物,運動(dòng)康復鍛煉和手術(shù)治療。
就口服藥物而言,無(wú)論傳統非甾體抗炎藥(NSAIDs)還是環(huán)氧化酶-2(COX-2)選擇性抑制劑均有發(fā)生胃腸道、心血管、腎臟等不良事件的潛在風(fēng)險,而阿片類(lèi)鎮痛藥物具有明顯的成癮性及惡心、嘔吐、便秘等不良反應。
除此之外,CMP其他治療藥物還包括抗癲癇藥和鎮靜催眠藥物等,然而同阿片類(lèi)藥物一樣,其副作用常是限制其應用的主要原因。因此,尋求療效更優(yōu)、安全性更好并且能夠顯著(zhù)改善患者生活質(zhì)量的藥物是最大的挑戰。近年來(lái),發(fā)現很多新的治療靶點(diǎn)可能對治療CMP起到促進(jìn)作用,如增強疼痛下行調節通路功能等。
度洛西汀作為5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺(NE)再攝取抑制劑,可增加疼痛下行調節通路中5-HT和NE濃度,增強疼痛下行抑制功能,從而改善慢性肌肉骨骼疼痛6。盡管既往度洛西汀僅作為各大指南推薦治療抑郁焦慮的一線(xiàn)選擇而被使用7,8,但其已于2018年9月獲批治療慢性肌肉骨骼疼痛。
而且已有大量的臨床證據表明與其他鎮痛藥相比,度洛西汀的安全性更好,可滿(mǎn)足臨床醫生所希望的集療效和安全性為一體的藥物需求。接下來(lái)就讓我們看下有哪些臨床證據可以支持度洛西汀吧!
度洛西汀作用機制
度洛西汀全面改善CMP患者疼痛、功能和生活質(zhì)量
顯著(zhù)改善患者疼痛:2017年《OsteoarthritisCartilage》上發(fā)表的一項基于中國患者的隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究通過(guò)BPI(簡(jiǎn)明疼痛評估量表-干預)24小時(shí)平均疼痛評分來(lái)評估疼痛的嚴重性。研究結果發(fā)現與安慰劑相比,度洛西汀第一周起即可顯著(zhù)降低CMP患者疼痛評分,在第13周改善BPI達2.23,且度洛西汀組BPI平均疼痛評分下降幅度≥30%的患者占比63.4%。可見(jiàn)度洛西汀能顯著(zhù)、持續緩解骨關(guān)節炎患者疼痛9。
BPI-24小時(shí)平均疼痛評分自基線(xiàn)改善情況
顯著(zhù)改善患者機體功能:上述研究還發(fā)現,與安慰劑相比,度洛西汀治療的CMP患者,其WOMAC評分不僅在疼痛方面顯現優(yōu)勢,而且在機體功能和僵硬兩方面均有顯著(zhù)改善。
顯著(zhù)提高生活質(zhì)量:Skljarevski等人于2010年在《Spine》雜志上發(fā)表的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示:與安慰劑組相比,使用度洛西汀治療的患者,其情緒、行走能力以及一般性活動(dòng)有顯著(zhù)改善。
與NSAIDs聯(lián)用,度洛西汀鎮痛療效更強:2011年發(fā)表的一項隨機雙盲對照研究將524例已接受NSAIDs治療的骨關(guān)節炎疼痛患者(BPI≥4)隨機分為度洛西汀60/120mg組(N=264)和安慰劑組(N=260),通過(guò)評估患者的每周平均疼痛評分等研究度洛西汀聯(lián)用NSAIDs治療的療效、耐受性和安全性。結果顯示,與單用NSAIDs相比,度洛西汀聯(lián)合NSAIDs治療從第1周起,平均疼痛評分顯著(zhù)降低,鎮痛療效持續至研究結束。
兩組疼痛評分較基線(xiàn)均值變化情況
度洛西汀治療CMP患者安全性良好
耐受性良好:一項基于亞洲人群的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的3期臨床研究,納入458例慢性腰痛患者,隨機分為安慰劑組(N=226)和度洛西汀60mg組(N=232)。研究顯示度洛西汀常見(jiàn)的如口干、嗜睡、惡心等不良反應一般為輕中度,主要在起始用藥時(shí)出現,且大多數為一過(guò)性,會(huì )隨著(zhù)治療時(shí)間的延長(cháng)而逐漸耐受、消失。
常見(jiàn)不良反應發(fā)生率隨治療時(shí)間變化
與NSAIDs聯(lián)用,嚴重不良事件發(fā)生率與單用NSAIDs相當:FrakesEP等研究還發(fā)現,嚴重不良事件發(fā)生情況與NSAIDs單藥組相似,也就是說(shuō)度洛西汀與NSAIDs聯(lián)用不增加患者的嚴重不良事件發(fā)生率。
兩組嚴重不良事件發(fā)生情況
綜上所述,想要走出慢性肌肉骨骼疼痛籠罩下陰霾,度洛西汀為您的鎮痛多了一個(gè)選擇,不僅可以擔負起全面改善CMP患者疼痛、功能和生活質(zhì)量的重任,且以其良好的安全性為您免除副作用的后顧之憂(yōu)。
1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等; 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時(shí)使用抗感染藥物。
健客價(jià): ¥4.8清熱利濕,化瘀散結。用于慢性前列腺炎,前列腺增生屬濕熱瘀阻證,證見(jiàn):尿頻、尿急 尿淋瀝,會(huì )陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛,陰囊潮濕等。
健客價(jià): ¥45適用于緩解軟組織疼痛。
健客價(jià): ¥28適用于緩解肩周炎關(guān)節疼痛。
健客價(jià): ¥28適用于緩解類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨性關(guān)節炎引起的關(guān)節疼痛。
健客價(jià): ¥26適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。
健客價(jià): ¥89適用于緩解跌打損傷、陳舊性傷痛引起的疼痛。
健客價(jià): ¥28適用于風(fēng)濕性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎所致疼痛病癥的緩解和輔助治療。
健客價(jià): ¥39.81、急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及院鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風(fēng)。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6、創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時(shí)使用抗感染藥物。
健客價(jià): ¥11改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
健客價(jià): ¥55適用于腰背疼痛、腰肌勞損及腰部扭傷引起的疼痛。
健客價(jià): ¥6.6本品功效為清熱利濕通淋,化瘀散結止痛。主治濕熱瘀血雍阻證所引起的少腹痛、會(huì )陰痛、睪丸疼痛、排尿不利、尿頻、尿痛、尿道口滴白、尿道不適等證。可用于精濁、白濁、勞淋(慢性前列腺炎)等病見(jiàn)以上證候者。
健客價(jià): ¥43.8① 緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎各種慢性關(guān)節炎的急性發(fā)作期或持續性的關(guān)節腫痛癥狀; ② 各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等;③ 急性的輕、中度疼痛如:原發(fā)性痛,牙痛,頭痛等。
健客價(jià): ¥6.5解毒利濕,通淋化瘀。用于慢性前列腺炎屬濕熱挾瘀證,癥見(jiàn):小便頻急、尿后余瀝、尿后滴白、尿道澀痛、少腹疼痛、會(huì )陰不適、腰骶疼痛、陰囊潮濕、睪丸疼痛。
健客價(jià): ¥39.5用于各種骨骼肌損傷的急慢性軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷,以及肌肉勞損所引起的疼痛;也可用于骨關(guān)節炎的對癥治療。
健客價(jià): ¥29.5活血化淤,清熱通淋,用于慢性前列腺炎屬淤血阻滯兼濕熱內蘊癥,癥見(jiàn);尿頻尿急;余瀝不盡,會(huì )陰、下復活腰骶部墜脹疼痛,或尿道灼熱,陰囊潮濕,舌紫暗或瘀斑,舌苔黃膩等。
健客價(jià): ¥65改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價(jià): ¥72改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價(jià): ¥471.治療因創(chuàng )傷、外科手術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類(lèi)型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術(shù)后腫脹、疼痛的治療。
健客價(jià): ¥401.用于慢性靜脈功能不全,靜脈曲張,深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合征引起的下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著(zhù)、郁血性皮炎、潰瘍、精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.用于手術(shù)后、外傷、創(chuàng )傷、燒燙傷所致的軟組織腫脹,靜脈性水腫。 3.痔靜脈曲張引起的內、外痔急性發(fā)作癥狀,如肛門(mén)潮濕、瘙癢、出血、疼痛等。
健客價(jià): ¥83急性關(guān)節炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,強直性脊柱關(guān)節炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng )傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥,治療痛經(jīng)和由整形、牙科手術(shù)或其他外科小手術(shù)引起的術(shù)后痛和炎癥。
健客價(jià): ¥21改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跋行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價(jià): ¥43.81、緩解類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種慢性關(guān)節炎的急性發(fā)作期或持續性的關(guān)節腫痛癥狀; 2、各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等; 3、急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng )傷、勞損后的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
健客價(jià): ¥25活血祛瘀,益精養肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡(luò ),肝腎不足”證者,癥見(jiàn)脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見(jiàn)赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈目澀,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細。
健客價(jià): ¥45