近日，一種名為“尼美舒利”的解熱鎮痛藥再次將人們的目光聚焦在兒童用藥上。事實(shí)上，有關(guān)兒童安全用藥的問(wèn)題一直存在。日前，記者對兒童用藥安全的情況進(jìn)行了調查，發(fā)現目前兒童用藥仍有不少“雷區”，在用法、劑量、說(shuō)明、配伍，以及產(chǎn)品類(lèi)型等多方面都存在著(zhù)隱患。

　　調查篇

　　九成藥品無(wú)兒童劑型

　　2月16日上午，記者走訪(fǎng)了京城多家藥店，了解目前市場(chǎng)上兒童藥品的現狀。在金象大藥房南湖東園店記者看到，與其他感冒、胃腸、婦科等藥一樣，兒童用藥雖然獨占一個(gè)櫥窗，但藥品種類(lèi)多集中在治療感冒、咳嗽、清熱一類(lèi)的藥品上，其他藥品很少。

　　為何會(huì )出現這種藥品品種單一、類(lèi)型不全的現象呢?業(yè)內人士認為，其重要原因就在于兒童專(zhuān)用藥太少。

　　中日友好醫院兒科主任周忠蜀指出，有資料統計國內大約有90%藥品沒(méi)有兒童劑型。目前最為缺乏的就是兒童專(zhuān)用的皮膚藥、鼻腔用藥以及眼藥。臨床兒科大夫也經(jīng)常因此而遇到尷尬的事情。

　　以皮膚藥為例，除了治療兒童濕疹的藥品外，治療泌尿感染、外生殖器感染的藥品幾乎沒(méi)有。醫生只能被迫給小孩開(kāi)大人使用的潔爾陰等外用藥，為了防止不良反應發(fā)生，還得多囑托家長(cháng)“加水稀釋”。眼藥的情況則更加嚴重，周忠蜀說(shuō)“外用藥還可以稀釋一下，眼藥也不能稀釋?zhuān)梅ㄍ耆痛笕艘粯樱緵](méi)法控制劑量。”

　　協(xié)和醫院藥劑科副主任朱珠表示，醫院的藥房里雖然有幾十種兒童專(zhuān)用藥，但更多的藥沒(méi)有適合劑量，需要工作人員將藥片分成幾等份，或者在藥液的外包裝上標明2毫升、4毫升、6毫升這樣的標示線(xiàn)。

　　資料顯示，我國4696家醫藥企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500種，化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、近4000種藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用的不足60種(含中成藥)。

　　兒童藥說(shuō)明書(shū)讓人犯暈

　　兒童用藥種類(lèi)匱乏，在說(shuō)明書(shū)設置方面，也存在諸多問(wèn)題。

　　記者調查發(fā)現，兒童藥說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)的“小兒酌減”、“請遵醫囑”、“不良反應尚不明確”等說(shuō)明讓家長(cháng)不犯糊涂都難。

　　市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過(guò)幾次醫院和藥店，醫生和售貨員都推薦了不少藥品。

　　但這些藥品讓楊女士憂(yōu)心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫(xiě)了一歲以上的孩子用量，星星這個(gè)年齡段的沒(méi)有。而且在不良反應和禁忌里面，也只寫(xiě)了‘尚不明確’四個(gè)字。”

　　專(zhuān)家表示，目前，大部分藥品說(shuō)明書(shū)雖然是按照《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》的格式進(jìn)行撰寫(xiě)的，但具體的內容篇幅較少，甚至根本沒(méi)有。

　　如很多中成藥中沒(méi)有兒童劑量；有些說(shuō)明書(shū)在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻”。

　　此外，周忠蜀表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴重缺乏的情況下，藥品說(shuō)明書(shū)標識以外的用藥行為不可避免，因為藥品說(shuō)明書(shū)用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識和文獻，有它的局限性。

　　以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們的生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問(wèn)題。

　　利潤低藥企“不感冒”

　　兒童用藥之所以會(huì )出現種類(lèi)少、說(shuō)明書(shū)不規范等情況，與藥企的冷落不無(wú)關(guān)系。

　　衛生部合理用藥監測專(zhuān)家組成員、藥學(xué)專(zhuān)家孫忠實(shí)表示，由于倫理方面的考慮，長(cháng)期以來(lái)政策規定，新藥不首先在孕婦、產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗；加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等，因此兒童試驗難以開(kāi)展。

　　孫忠實(shí)直言，“沒(méi)有合適兒童的劑型，拿著(zhù)大人的藥片，讓家長(cháng)怎么準確地分藥?”

　　同時(shí)，由于國內很多藥都沒(méi)有兒童用藥試驗資料，兒科醫生在用藥時(shí)常常依靠經(jīng)驗判斷。

　　記者向一位藥企負責人求證得知，由于兒童用藥開(kāi)發(fā)周期較長(cháng)，生產(chǎn)小批量、多批次，工藝也相對復雜，生產(chǎn)成本較高，而利潤太低。

　　針對目前兒童用藥的現狀，孫忠實(shí)建議，根據我國國情，參考世界衛生組織相關(guān)文件，建立我國適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關(guān)部門(mén)決策時(shí)提供合理依據。關(guān)注兒童安全合理用藥是全社會(huì )的責任。“要想兒童藥更好地發(fā)展，國家應成立一個(gè)專(zhuān)門(mén)機構來(lái)處理有關(guān)兒童藥的各種問(wèn)題，并建立一整套關(guān)于兒童藥研究、評價(jià)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和使用的機制。”

　　據悉，2010年，世衛組織發(fā)布首份面向所有國家的《世界衛生組織兒童標準處方集》，手冊提供了如何使用240多種基本藥物治療0—12歲兒童疾患的信息，這意味著(zhù)世界各地執業(yè)者可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的用法、劑量、副作用及禁忌證方面的標準信息。世衛組織支持各國制定自己國家的兒童處方集。

　　專(zhuān)家還建議，國家應該對企業(yè)生產(chǎn)兒童專(zhuān)用藥給予政策傾斜，給制藥企業(yè)相關(guān)的稅收減免、研發(fā)支持等，讓企業(yè)有合法的利潤空間，鼓勵企業(yè)從事兒童專(zhuān)用藥的研發(fā)。

　　同時(shí)，對于安全用藥的健康宣教工作也要同步跟進(jìn)，推動(dòng)人們認知水平的進(jìn)步。只有全社會(huì )都來(lái)關(guān)注兒童藥物的開(kāi)發(fā)和安全使用，才能確保兒童藥的安全、可靠。

　　服務(wù)篇

　　由于兒童正處于生長(cháng)發(fā)育的特殊時(shí)期，尤其是各種器官、免疫系統的發(fā)育還不健全，屬于低免疫人群。因此兒童用藥需要特別謹慎，專(zhuān)家表示，家長(cháng)在給寶寶用藥時(shí)一定避開(kāi)四大常見(jiàn)雷區。

　　雷區1

　　按成人“縮小版”用藥

　　長(cháng)期以來(lái)，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫學(xué)專(zhuān)家認為極不科學(xué)。很多藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有兒童用藥劑量規定，而以“酌量減半”或“減量”標注，更多的只有一句話(huà)：兒童應在醫師指導下用藥。

　　不少兒科醫生認為，所謂“指導”是依據孩子體重和體表面積減量，而如何減量，則靠醫生臨床經(jīng)驗和兒童胖瘦不同進(jìn)行換算。目前，計算兒童用藥劑量主要有4個(gè)依據：年齡、體重、體表面積和藥品說(shuō)明書(shū)。按年齡計算時(shí)，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為1/4，4歲為1/3，6歲為2/5，9歲為1/2，12—14歲為2/3，18歲時(shí)即與成人用藥劑量相同。有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，用藥時(shí)主要參考“按體重計算法”。

　　孫忠實(shí)表示，兒科疾病的藥物治療比成人復雜得多，不能簡(jiǎn)單地將成人藥“打折”使用。兒童時(shí)期可以分為多個(gè)階段，例如從出生至28天為新生兒期;28天至1歲為嬰兒期;1歲至3歲是幼兒期;學(xué)齡前期從3歲到6歲;6歲至12歲是學(xué)齡期，12歲到18歲是青春期。

　　不同時(shí)期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單單按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算，兒科疾病的藥物治療比成人要復雜得多，應根據不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。“兒童肝、腎的解毒和排泄以及血腦屏障功能均不成熟，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，按成人縮小版給兒童用藥極不科學(xué)。”孫忠實(shí)說(shuō)。

　　目前，市面上使用的兒童抗心率衰竭的藥品就按照每個(gè)階段年齡段給予了不同的用量用法。“按理說(shuō)，這種做法很好，值得其他藥品學(xué)習，但是由于費時(shí)費力，其他藥品要效仿恐怕很難。”周忠蜀坦言。

　　雷區2

　　亂用成人藥釀大禍

　　市民陳氏夫婦極少帶孩子去看醫生，前幾天，他們不得不把6歲的兒子送往醫院。三天前孩子拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星，效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子開(kāi)始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是發(fā)抖以外，身上還長(cháng)滿(mǎn)小紅點(diǎn)。

　　一系列問(wèn)診和化驗后，陳氏夫婦意外得知：孩子是藥物中毒，因過(guò)量服用諾氟沙星而出現四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。

　　周忠蜀表示，拿成人藥隨便給孩子吃的父母并不少見(jiàn)。她此前就接診了一個(gè)因感冒吃了大人感冒藥快克后出現不良反應的病兒。周忠蜀說(shuō)，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細血管，還能興奮中樞神經(jīng)，是治療成人感冒的常用藥，幾乎不給兒童用，即便用也不能如此大劑量。

　　協(xié)和醫院兒科主任宋紅梅則表示，現實(shí)中，不適合兒童卻被用于兒童治病的藥遠不止這些，忽視劑量，擅自給孩子“下藥”的也遠不止陳氏夫婦。

　　宋紅梅說(shuō)，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內蓄積，引發(fā)不良反應，小病用藥不當導致大病就醫的孩子并不少見(jiàn)。

　　雷區3

　　一生病就輸液

　　作為兒科大夫和藥學(xué)專(zhuān)家，周忠蜀和孫忠實(shí)都對目前動(dòng)不動(dòng)就給孩子掛吊針的事心懷憂(yōu)慮。

　　孫忠實(shí)直言，掛吊瓶是我國的一大特色，這里面透著(zhù)醫患雙方的無(wú)奈和無(wú)知。

　　“無(wú)奈”是指在現有體制下，一些醫院和醫生歪曲了判斷自己是否是一個(gè)好醫生的標準，在體制和生存的雙重壓力下，逐利取代了懸壺。

　　“無(wú)知”則多是說(shuō)家長(cháng)。目前，許多家庭都是獨生子女，孩子一旦生病，家長(cháng)便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好轉，于是很多家長(cháng)要求醫生為孩子進(jìn)行輸液治療。殊不知，輸液和其他給藥途徑相比，危險系數要大得多，更容易發(fā)生輸液反應，或引發(fā)各種臟器損傷，甚至造成終身殘疾，嚴重者還可導致死亡。因此，家長(cháng)們切不可不據病情而強求醫生為患兒進(jìn)行輸液治療。

　　周忠蜀勸告同行和家長(cháng)們，切記，能不打點(diǎn)滴就不打。宋紅梅也提醒，小孩生病后，能不用藥就不用。實(shí)在需要用藥，一定要首選兒童專(zhuān)用藥，同時(shí)，還要精準把握藥量。

　　雷區4

　　孩子生病家長(cháng)焦慮

　　家長(cháng)帶小孩看病的時(shí)候常常陷入兩種極端狀態(tài)，一種是大大咧咧，對孩子病情關(guān)注不夠，不能詳細描述孩子的病史;另一種是過(guò)于細心，反復跑醫院。

　　周忠蜀說(shuō)，人們常常認為大大咧咧的家長(cháng)不好，但是殊不知過(guò)于細心對孩子的身體恢復也很不利。以發(fā)燒為例，患兒發(fā)熱屬于疾病的一種炎癥反應，不必過(guò)度驚慌恐懼。一般呼吸道感染3天后隨著(zhù)病情好轉，體溫逐漸恢復正常。如果孩子體溫在38.5℃以上要使用退燒藥，但是任何退燒藥均需間隔4小時(shí)后使用，4小時(shí)內家長(cháng)應耐心地給孩子做物理降溫，不要反復帶著(zhù)孩子找醫院找大夫，這樣不僅很容易導致用藥過(guò)量，在流感高發(fā)的季節，還很容易導致孩子反復感染。

　　此外，有的家長(cháng)還過(guò)度糾結于藥品說(shuō)明書(shū)上的不良反應內容。因為擔心不良反應而擅自為孩子減少用藥量或縮短療程，這樣做很容易導致病菌不能徹底殺死，疾病反復發(fā)作。還容易導致耐藥的嚴重后果。

　　面對生病的孩子，家長(cháng)焦急的心情人人都可以理解。周忠蜀認為，家長(cháng)在帶孩子看病時(shí)一定要做到“細心而不糾結”，一定要盡量保持理性的心態(tài)帶孩子看病。看病時(shí)，要準確提供孩子的病情，以便醫生對癥下藥。同時(shí)，要告知患兒有無(wú)過(guò)敏史。

　　拿到藥后，要遵守醫囑，不要隨意增減劑量和療程。此外，為安全起見(jiàn)，家長(cháng)要認真查看藥品說(shuō)明書(shū)，做到對藥品劑量、使用方法做到心中有數。

　　兒童須慎用的四大類(lèi)藥品

　　專(zhuān)家指出，以下四大類(lèi)藥物兒童應慎用或禁用：

　　1.氨基糖苷類(lèi)：

　　衛生部已明確規定，6歲以下兒童應禁止使用這類(lèi)藥品，比如慶大霉素、丁胺卡那霉素、鏈霉素等，這些藥物容易導致兒童耳聾，還可能引起腎功能衰竭。

　　2.大環(huán)內酯類(lèi)：

　　紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素等，這些治療衣原體、軍團菌、支原體的特效藥，往往會(huì )對兒童肝臟造成較大的損傷，如果用藥的劑量大，或用藥的時(shí)間長(cháng)，則可能造成肝功能衰竭、藥物性肝炎，甚至可以引起死亡。

　　3.氯霉素類(lèi)：

　　這類(lèi)藥物目前臨床上使用得比較少，但兒童使用這類(lèi)藥物后，可能會(huì )導致再生障礙性貧血、灰嬰綜合征，甚至引起兒童肝功能?chē)乐厮ソ摺?/p>

　　4.喹諾酮類(lèi)：

　　氟諾沙星、環(huán)丙沙星等，是目前成人使用率比較高的藥物，但兒童必須慎用，最好不用。

　　因為已有實(shí)驗數據表明，這類(lèi)藥物可導致軟骨發(fā)育障礙，影響兒童的生長(cháng)發(fā)育。

　　兒童用藥安全三要訣

　　1.藥量不多也不少

　　由于小朋友的肝腎發(fā)育未完全，一次給藥的劑量錯誤，就可能產(chǎn)生毒性或治療失效，每次服用藥量應力求精確。

　　家長(cháng)應主動(dòng)提醒醫生、配藥醫生，仔細確認小朋友的年齡、體重、身高，從而認定給小朋友的藥量。

　　同時(shí)，要使用精確好用的量具、喂藥器，先確認藥量刻度，并正確量取，小朋友才能吃進(jìn)適當的藥量。磨粉分包誤差大，應避免采用。

　　2.好吞服、免吃苦

　　避免孩子哭鬧嗆吐，家長(cháng)應選擇適合小朋友可以接受的藥劑。

　　家長(cháng)應主動(dòng)向醫生說(shuō)明孩子吃藥的需求，希望優(yōu)先選用液劑、糖漿、懸浮劑等喝的藥品。

　　3.仔細核對藥袋、妥善保存藥品、記錄用藥情形

　　家長(cháng)應向醫生索取藥單，拿單領(lǐng)藥。領(lǐng)藥時(shí)核對藥單、藥袋等，是否正確無(wú)誤。把孩子用藥情形，仔細記錄下來(lái)。

　　要把藥品放在適當、安全的地方，以免兒童誤食。

　　兒童用藥十大錯誤行為

　　1.濫用退熱藥；2.濫用抗生素；3.一病多藥；4.隨意進(jìn)補；5.濫用維生素；6.濫用丙種球蛋白；7.隨意用中草藥；8.小病貴藥；9.小兒用成人藥；10.糖水服藥。

　　(實(shí)習編輯：林志輝)