表面抗原消失或血清學(xué)轉換被看做是慢乙肝臨床治愈,但使用當前的治療手段,要達到這一點(diǎn)很困難。臨床嘗試了很多策略。HepatologyInternational雜志近期在線(xiàn)發(fā)表了我國臺灣學(xué)者開(kāi)展的一項前導性研究,該研究探索了乙肝疫苗在其中的作用。
研究納入了20例HBsAg<1000IU/mL的e抗原陰性患者。肌內注射重組乙肝疫苗,20歲以上者每次40μg,20歲及以下者每次注射20μg;8周1次,共7次(持續48周)。治療完成后繼續隨訪(fǎng)48周。
主要終點(diǎn)是接種結束后12周HBsAg血清清除和/或血清學(xué)轉換,次要終點(diǎn)是接種結束后12周HBsAg下降>0.05logIU/mL、接種結束后48周HBsAg持續下降(>0.1logIU/mL)
最后有19例患者完成了試驗。末次接種疫苗時(shí),HBsAg顯著(zhù)下降(下降0.27±049logIU/mL,P=0.0005)。HBsAg的年下降程度明顯高于年齡、性別和基線(xiàn)HBsAg水平匹配的對照組(-0.18±0.46logIU/mLvs.+0.11±0.42logIU/mL;P=0.0229)。
2例患者獲得了HBsAg血清清除:1例患者出現在治療結束時(shí)(達到了主要終點(diǎn),但未發(fā)生血清學(xué)轉換),另一例出現在治療結束后第9個(gè)月時(shí)(未發(fā)生血清學(xué)轉換)。
14例患者達到了次要終點(diǎn)(應答者):HBsAg水平顯著(zhù)下降(下降0.64±0.88logIU/mL),并且在隨訪(fǎng)期間持續下降。
另外有兩例患者在治療結束時(shí)出現了抗-HBs,但HBsAg持續陽(yáng)性。
試驗期間未發(fā)生顯著(zhù)不良事件。
研究者還對患者的HLV進(jìn)行了基因分型,尋找應答預測因素。經(jīng)cDNA微陣列分析,發(fā)現應答者的HLA-DQ基因上調、HLA-DMB基因下調。HLA-DQB1*04、HLA-DRB1*04和HLA-B*40是無(wú)應答的預測因子(P值分別為0.0499、0.0152和0.0314)。
研究者認為,對于HBsAg水平低的患者,連續注射基于HBsAg的乙肝疫苗是安全的,可顯著(zhù)降低HBsAg水平。HLA基因表達水平和基因型顯著(zhù)影響患者對疫苗的應答。
本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥166.9適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥475本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥45本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥89.9本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥75本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥834.5