阿奇霉素軟膠囊，主要成分是阿奇霉素，適用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。那么，阿奇霉素軟膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

阿奇霉素軟膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】阿奇霉素。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色結晶性粉末。

【適應癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎；2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作；3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

【用法用量】口服，在飯前l(fā)小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成年人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(4粒)。2.對其他感染的治療：總劑量1.5g(6粒)。分三次服藥，每日一次服用本品0.5g(2粒)。或總劑量相同，仍為1.5g(6粒)，首日服用0.5g(2粒)，然后第2～5日每日一次日服本品0．25g(1粒)。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按每公斤體重lOmg單次口服(一日最大量不超過(guò)0.5g[2粒])，第2～5日，每日按每公斤體重5mg單次口服(一日最大量不超過(guò)0.25g[l粒])。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按每公斤體重12mg單次口服(一日最大量不超過(guò)0.5g[2粒])，連用5日。

【不良反應】服藥后可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節痛等過(guò)敏反應，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疽極為少見(jiàn)。少數患者可出現一過(guò)性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前l(fā)小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用量尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施。5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮***膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗顯示本品對胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時(shí)。本品應在服用上述藥物前l(fā)小時(shí)或后2小時(shí)給予。2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。3.與華法林合用時(shí)應注意檢查凝血酶原時(shí)間。4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀(guān)察患者：地高辛一使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺一急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。SANZUOLUN一通過(guò)減少SANZUOLUN的降解，而使SANZUOLUN的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢索、環(huán)己巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì )增加后者的毒性。

【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組b溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類(lèi)志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌、類(lèi)桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴(lài)于RNA的蛋白合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2?）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結合率為7%。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20070301。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江維康藥業(yè)股份有限公司。

除了在藥店和醫院買(mǎi)之外，推薦的是通過(guò)正規渠道選擇正規的網(wǎng)上購買(mǎi)。我們?yōu)榇蠹彝扑]的是健客，健客是一家以B2C醫藥電子商務(wù)為主要發(fā)展業(yè)務(wù)的醫藥零售企業(yè)。如需要購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）