吡格列酮二甲雙胍片為復方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么，吡格列酮二甲雙胍片對心臟的副作用有哪些呢？

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現致突變特性：Ames試驗（鼠傷寒沙門(mén)氏菌）、基因突變試驗（小鼠淋巴瘤細胞）、或染色體畸變試驗（人淋巴細胞）。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內微核試驗結果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠，口服給藥劑量高達600毫克/千克/日(按體表面積折算，相當于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍)，生育能力不受影響。

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生，降低腸內糖吸收，并通過(guò)增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動(dòng)物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學(xué)試驗、非程序性DNA合成試驗和體內微核試驗結果均為陰性。

吡格列酮二甲雙胍片對心臟的副作用：在美國安慰劑對照的臨床試驗中，NYHAⅢ級和Ⅳ級心臟病人除外，在單獨使用吡格列酮或聯(lián)合磺酰脲類(lèi)或二甲雙胍使用，與安慰劑組比較，與體積膨脹有關(guān)的嚴重心臟副反應事件發(fā)生率沒(méi)有增加。當吡格列酮與胰島素聯(lián)用，有少數有心臟病史的病人發(fā)展為充血性心衰。之前已批準的吡格列酮臨床研究，未觀(guān)察NYHAⅢ級和Ⅳ級心臟病人，對這類(lèi)病人如何使用吡格列酮未加說(shuō)明。在吡格列酮新藥市場(chǎng)監測期中，報道了充血性心衰病例（無(wú)論病人是否已知自己有或無(wú)心臟病史）。

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（實(shí)習編緝：陳志東）