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吡格列酮二甲雙胍片對血液學(xué)的副作用有哪些呢?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/17 2:14:08
    導讀:吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內微核試驗結果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠。

吡格列酮二甲雙胍片為復方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,吡格列酮二甲雙胍片對血液學(xué)的副作用有哪些呢?

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現致突變特性:Ames試驗(鼠傷寒沙門(mén)氏菌)、基因突變試驗(小鼠淋巴瘤細胞)、或染色體畸變試驗(人淋巴細胞)。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內微核試驗結果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠,口服給藥劑量高達600毫克/千克/日(按體表面積折算,相當于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍),生育能力不受影響。

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生,降低腸內糖吸收,并通過(guò)增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動(dòng)物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學(xué)試驗、非程序性DNA合成試驗和體內微核試驗結果均為陰性。

吡格列酮二甲雙胍片對血液學(xué)的副作用:鹽酸吡格列酮可能會(huì )使血紅蛋白和紅細胞壓積下降。就全部臨床研究而言,鹽酸吡格列酮治療的病人血紅蛋白均值降低了2%~4%。一般而言,此類(lèi)變化出現在治療最初的4至12周時(shí),之后相對平穩。這些變化可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關(guān),目前尚未發(fā)現有重要的臨床血液學(xué)意義。在為期29周鹽酸二甲雙胍對照臨床試驗中,觀(guān)察到約有7%的病人維生素B12下降,低于之前的正常水平,但無(wú)臨床意義。當停止使用鹽酸二甲雙胍或補充維生素B12可立即恢復。

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(實(shí)習編緝:陳志東)

 

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