FDA警告吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險

2017-05-27 來(lái)源：科學(xué)用藥時(shí)間標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：吡格列酮獲批用于結合飲食和運動(dòng)改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，該藥通過(guò)增加機體對胰島素的敏感性而發(fā)揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療，2型糖尿病可導致嚴重問(wèn)題，包括失明、神經(jīng)和腎損害以及心臟病。

　　吡格列酮是治療二型糖尿病的常用藥物，屬于是噻唑烷二酮類(lèi)，屬胰島素增敏劑，作用機制與胰島素的存在有關(guān)，可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗，增加依賴(lài)胰島素的葡萄糖的處理，并減少肝糖的輸出。

　　2016年12月12日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告稱(chēng)，根據最新審查結果，FDA得出結論，認為使用2型糖尿病治療藥吡格列酮（艾可拓、ActoplusMet、ActoplusMetXR、Duetact和Oseni）可能增加膀胱癌風(fēng)險。含吡格列酮藥品的說(shuō)明書(shū)中已包含了關(guān)于該風(fēng)險的警告，FDA此次更新說(shuō)明書(shū)以加入其他研究的結果。

　　吡格列酮獲批用于結合飲食和運動(dòng)改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，該藥通過(guò)增加機體對胰島素的敏感性而發(fā)揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療，2型糖尿病可導致嚴重問(wèn)題，包括失明、神經(jīng)和腎損害以及心臟病。

　　2010年9月和2011年6月，FDA根據一項十年流行病學(xué)研究的中期結果向公眾發(fā)布吡格列酮引起膀胱癌的風(fēng)險警告。FDA于2011年8月更新了含吡格列酮藥品的說(shuō)明書(shū)，以納入關(guān)于該風(fēng)險的信息，并要求生產(chǎn)商調整并繼續實(shí)施該項十年研究。此次評估FDA審查了有關(guān)吡格列酮與膀胱癌的流行病學(xué)研究，包括上述十年流行病學(xué)的最終結果以及其他公開(kāi)發(fā)表的流行病學(xué)研究結果，雖然這些研究結果呈現出不一致性，但FDA最終評估結果還是認為吡格列酮可能增加泌尿系統膀胱癌的風(fēng)險。

　　FDA建議，醫務(wù)人員應禁止活動(dòng)性膀胱癌患者使用吡格列酮，在有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮前應仔細考慮獲益和風(fēng)險。如果患者使用吡格列酮治療后出現下列任何體征或癥狀應及時(shí)就診，因為這些癥狀可能是由膀胱癌所致：尿中帶血或尿液顏色發(fā)紅、新發(fā)尿意強烈或惡化、尿痛。