阿昔替尼片的主要成份為阿昔替尼。化學(xué)名稱(chēng)：N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺。那么，阿昔替尼片用于腎損害患者是怎樣呢？腎癌的隨訪(fǎng)時(shí)限是怎樣呢？

阿昔替尼片為紅色三角形薄膜衣片。阿昔替尼片用于既往接受過(guò)種激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼片的體外試驗與小鼠體內模型試驗顯示阿昔替尼可抑制VEGF介導的內皮細胞增殖與存活；阿昔替尼片在荷瘤小鼠模型中，阿昔替尼片可抑制腫瘤生長(cháng)及VEGFR-2的磷酸化。阿昔替尼片的Ames試驗和人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陰性，小鼠骨髓微核試驗結果陽(yáng)性。

阿昔替尼片可能損害人的生殖功能和生育力。阿昔替尼片在重復給藥毒性試驗中，阿昔替尼片對小鼠經(jīng)口給藥2次/天，≥15mg/kg/劑量（約為人推薦起始劑量時(shí)系統暴露（AUC）的7倍），或犬經(jīng)口給藥2次/天，≥1.5mg/kg/劑量（約為人推薦起始劑量時(shí)系統暴露的0.1倍），阿昔替尼片可引起雄性動(dòng)物睪丸/附睪重量降低、萎縮或退化、生發(fā)細胞數量減少、精子減少或異常精子形成，精子密度或計數減少。

阿昔替尼片在治療劑量下可以抑制酪氨酸激酶受體，包括血管內皮生長(cháng)因子受體（VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3）。這些受體與病理性血管生成、腫瘤生長(cháng)和癌癥進(jìn)展相關(guān)。阿昔替尼片在≥5mg/kg/劑量（大鼠與犬分別是人推薦起始劑量時(shí)系統暴露的1.5倍或0.3倍）下可見(jiàn)雌性小鼠和雌性犬生殖道異常，包括性成熟延遲、黃體數減少或缺失、子宮重量降低和子宮萎縮。

阿昔替尼片用于腎損害患者：目前尚未進(jìn)行阿昔替尼在腎損害患者中的試驗。根據群體藥代動(dòng)力學(xué)分析結果，觀(guān)察到阿昔替尼在輕度至重度腎損害患者中的清除率無(wú)顯著(zhù)差異（15mL/min≤肌酐清除率[CLcr]<89mL/min）。輕度至重度腎損害患者無(wú)需調整阿昔替尼起始劑量。終末期腎病患者（CLcr<15mL/min）應慎用本品。

各期腎癌隨訪(fǎng)時(shí)限：Ⅰ期、Ⅱ期腎癌患者手術(shù)后每3～6個(gè)月隨訪(fǎng)一次，連續3年，以后每年隨訪(fǎng)一次。Ⅲ期、Ⅳ期腎癌患者治療后應每3個(gè)月隨訪(fǎng)一次，連續2年，第3年每6個(gè)月隨訪(fǎng)一次，以后每年隨訪(fǎng)一次。

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（實(shí)習編緝：陳志東）