索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊為膠囊劑，內容物為黃色至橙色的顆粒。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的主要成份為蘋(píng)果酸舒尼替尼。那么，索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的靜脈血栓事件是怎樣呢？腎癌的病因是怎樣呢？

索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的表觀(guān)分布容積(Vd/F)為2230L.在25-100mg的劑量范圍內，索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的血漿藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)和最大血漿濃度（Cmax）隨劑量成比例增加。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊主要由細胞色素P450CYP3A4代謝，產(chǎn)生的主要活性代謝物被CYP3A4進(jìn)一步代謝。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊其主要活性代謝物占總暴露量的23-37%。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊主要通過(guò)糞便排泄。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊在一項[14C]標記的舒尼替尼質(zhì)量平衡的人體試驗中，劑量的61%是通過(guò)糞便排出，而腎臟排泄的藥物和代謝物約占劑量的16%。

索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的體外實(shí)驗結果表明能抑制靶向受體酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表達失調的腫瘤細胞生長(cháng)，索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的體內試驗結果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依賴(lài)的腫瘤血管形成。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊一般在口服給藥后6-12小時(shí)（Tmax）達到最大血漿濃度（Cmax）。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊進(jìn)食對生物利用度無(wú)影響。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊與食物同服或不同服均可。索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的體外實(shí)驗表明及其主要活性代謝物的人血漿蛋白結合率分別為95%和90%，在100-4000ng/mL范圍內無(wú)濃度依賴(lài)。

索坦蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊的靜脈血栓事件：在治療的雙盲期，胃腸間質(zhì)瘤（GIST）研究A中舒尼替尼組有7例（3%）受試者出現靜脈血栓事件，其中5例受試者為3級深靜脈血栓事件（DVT），2例為1或2級。7例受試者中的4例在第一次觀(guān)察到深靜脈血栓后中斷治療。安慰劑組無(wú)靜脈血栓事件。接受舒尼替尼治療的胰腺神經(jīng)內分泌瘤受試者有1例（1%）發(fā)生靜脈血栓事件，而安慰劑組受試者中有5例（6%）。舒尼替尼組受試者為2級血栓。安慰劑組受試者有2例發(fā)生深靜脈血栓事件，其中1例為3級；2例發(fā)生肺栓塞，1例為3級；1例為4級；1例發(fā)生3級頸靜脈栓塞。

腎癌的病因未明。已經(jīng)明確的與腎癌發(fā)病相關(guān)因素有遺傳、吸煙、肥胖、高血壓及抗高血壓治療等有關(guān)。

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（實(shí)習編緝：李華藝）