阿奇霉素片為15元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用。那么，阿奇霉素片的副作用是有什么？

阿奇霉素片的藥代動(dòng)力學(xué)是口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低。在臨床試驗中觀(guān)察到下列不良事件：

(1)血液和淋巴系統異常：臨床試驗中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

耳和迷路異常：部分患者服用阿奇霉素后曾出現聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對這些患者的隨訪(fǎng)，發(fā)現大多數患者的聽(tīng)力可恢復。

(2)胃腸道異常：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適（疼痛或痙攣），胃腸脹氣。

(3)肝膽系統異常：肝功能異常。

2.皮膚和皮下軟組織異常：包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內的過(guò)敏反應。上市后，在使用本品過(guò)程中報告的其他不良事件包括：

(1)感染和寄植：念珠菌病和陰道炎。

(2)血液和淋巴系統異常：血小板減少癥。

(3)免疫系統異常：過(guò)敏反應（罕有致死）。

(4)代謝和營(yíng)養異常：厭食。

(5)精神異常：攻擊性反應，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂(yōu)慮。

(6)神經(jīng)系統異常：頭暈，驚厥（與其他大環(huán)內酯類(lèi)相似），頭痛，活動(dòng)增多，感覺(jué)遲鈍，感覺(jué)異常，嗜睡，昏厥。罕有味覺(jué)/嗅覺(jué)倒錯和/或缺失的報道。但與用藥是否相關(guān)，尚未明確。

(7)耳和迷路異常：眩暈。

(8)心臟異常：心悸和心律失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速（和其他大環(huán)內酯類(lèi)一樣）均有報道；罕有報道QT間期延長(cháng)和尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。

(9)血管異常：低血壓。

(10)胃腸道異常：嘔吐/腹瀉（罕有脫水者），消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，及舌變色（罕見(jiàn)）等。

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（實(shí)習編輯：葉勝能）