鹽酸昂丹司瓊膠囊,主要成分是鹽酸恩丹西酮,用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐和預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。那么,鹽酸昂丹司瓊膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
鹽酸昂丹司瓊膠囊是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】鹽酸恩丹西酮。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應癥/功能主治】止吐藥。用于:1.細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;2.預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【用法用量】成人:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,化療開(kāi)始后每8小時(shí)口服昂丹司瓊膠囊8mg,連用5天。
【不良反應】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應、短暫性無(wú)癥狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微,無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報告。
【禁忌】對本品過(guò)敏者。胃腸梗阻者。
【注意事項】
1.對腎臟損害患者,無(wú)需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。
2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著(zhù)下降,血清半衰期也顯著(zhù)延長(cháng),因此,用藥劑量每日不應超過(guò)8mg。
3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
【兒童用藥】化療前靜脈注射本藥以5mg/m2體表面積的劑量,12小時(shí)后,再口服4mg,化療后應持續給予病人每日口服兩次,每次4mg,連服5天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦慎用;2.哺乳期婦女慎用。若使用本品時(shí)應停止哺乳。
【藥物相互作用】沒(méi)有證據表明本品會(huì )誘導或抑制其他同時(shí)服用藥物的代謝。有專(zhuān)門(mén)研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后會(huì )出現下列現象:視覺(jué)障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節短暫二級房室傳導阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無(wú)特異的解毒藥,當懷疑用藥過(guò)量時(shí),應適當地采取對癥療法和支持療法。
【藥理毒理】本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強止吐作用劑。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT,經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支,觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放,從而經(jīng)過(guò)中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過(guò)拮抗位于周?chē)椭袠猩窠?jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機制未明,但可能具類(lèi)似細胞毒類(lèi)致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心,其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應、過(guò)度鎮靜等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品約2小時(shí)左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時(shí),本品的體內情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長(cháng)至5小時(shí)。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H10980185。
【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊四藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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