鹽酸昂丹司瓊片,主要成分為鹽酸昂丹司瓊,是止吐藥,用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。那么,鹽酸昂丹司瓊片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
鹽酸昂丹司瓊片是處方藥,詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應癥/功能主治】止吐藥。用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【用法用量】1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg(2片),以后每8小時(shí)口服8mg,療程視放療的療程而定。
【不良反應】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應、短暫性無(wú)癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微,無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報告。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。
【注意事項】1.對腎臟損害患者,無(wú)需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著(zhù)下降,血清半衰期也顯著(zhù)延長(cháng),因此,用藥劑量每日不應超過(guò)8mg。3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類(lèi)懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動(dòng)物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動(dòng)物的研究并不完全能夠預示人的反應,故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內使用本品。實(shí)驗顯示,本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌,故此采用本品時(shí)暫停母乳喂養。
【藥物相互作用】1.沒(méi)有證據表明本品會(huì )誘導或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專(zhuān)門(mén)研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。2.對司巴丁及民喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無(wú)影響。對這類(lèi)患者重復給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異,故用藥劑量和用藥次數不須改變。3.與地塞米松合用可加強止吐效果。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后會(huì )出現下列現象:視覺(jué)障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無(wú)特異的解毒藥,當懷疑用藥過(guò)量時(shí),應適當地采取對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過(guò)量,因為患者會(huì )因本品自身具有的止吐作用,而不反應。
【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體,療效高,副作用小,樞丹是預防和治療腫瘤化、放療及手術(shù)所致惡心、嘔吐的首選藥物。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品約2小時(shí)左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時(shí),本品的體內情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長(cháng)至5小時(shí)。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H10960146。
【生產(chǎn)企業(yè)】寧波市天衡制藥有限公司。
如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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