鹽酸雷尼替丁膠囊(寧新寶)，主要成分有雷尼替丁，輔料為滑石粉、淀粉、硬脂酸鎂，具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用，有效用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。那么，鹽酸雷尼替丁膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

鹽酸雷尼替丁膠囊是非處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。輔料為滑石粉、淀粉、硬脂酸鎂。不含色素和防腐劑。其化學(xué)名為：N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

【性狀】本品為膠囊劑，其內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

【用法用量】

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3.嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(cháng)，劑量應減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反應】

1.常見(jiàn)的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。

2.對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應較輕。

3.少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也能恢復正常

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。

2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復。

3.功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

4．肝、腎功能不全患者慎用。

5．男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。

6．可降低維生素B12的吸收，長(cháng)期使用，可致B12缺乏。

7．對本品過(guò)敏者禁用。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進(jìn)行調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì )升高而出現毒副反應。2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【藥理毒理】1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的LD5144~175mg/Kg。連續口服5周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠(雄)為5mg/Kg，大鼠(雌)25mg/Kg，犬為4mg/Kg。連續26周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠為1mg/Kg，犬為4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg達114周，大鼠口服1~2mg/Kg達129周，均未見(jiàn)致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為5%，血藥濃度達峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為1ng/ml，在體內分布廣泛，表觀(guān)分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg，且可通過(guò)血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/3~1/2。3%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，5%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應延長(cháng)。本品可經(jīng)胎盤(pán)轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H32025011。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）