鹽酸雷尼替丁膠囊用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

那么，鹽酸雷尼替丁膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)有哪些？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸雷尼替丁膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸雷尼替丁膠囊

拼音全碼：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】鹽酸雷尼替丁。化學(xué)名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。分子式：C13H22N4O3S×HCl分子量：350.87

【性狀】本品為膠囊劑，其內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。

【功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

【規格型號】0.15g*20s

【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反應】

1.常見(jiàn)的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。

2.對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應較輕。

3.少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也能恢復正常。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1.疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。

2.對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復。

3.肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

4.肝、腎功能不全患者慎用。

5.男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。

6.可降低維生素B12的吸收，長(cháng)期使用，可致B12缺乏。

7.對本品過(guò)敏者禁用。

【兒童用藥】8歲以下禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進(jìn)行調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì )升高而出現毒副反應。2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。3.與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4.可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠（雄）為500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續26周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達129周，均未見(jiàn)致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（F）約為50%，血藥濃度達峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀(guān)分布容積（Vd）為1.1~1.9L/Kg，且可通過(guò)血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應延長(cháng)。該品可經(jīng)胎盤(pán)轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處

【包裝】每瓶裝20粒。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44022805

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東逸舒制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：張燕）