生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,吉非替尼片(易瑞沙)的批準文號是?
吉非替尼片(易瑞沙)的批準文號是:H20090759.
吉非替尼片(易瑞沙)主要成份:本品主要成分:吉非替尼?化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式:C22H24ClFN4O分子量:446.90;性狀:褐色,圓形,薄膜衣片;一面印有IRESSA250;適應癥/功能主治:本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);規格型號:0.25g*10s;禁忌:已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴重超敏反應者;貯藏:密封;包裝:10s/盒;有效期:24月;執行標準:進(jìn)口藥品注冊標準JX20030224;生產(chǎn)企業(yè):AstraZenecaUKLimited(英國)。
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(實(shí)習編輯:李華敏)
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