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怎樣辨別吉非替尼片(易瑞沙)的真假呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/7/19 2:13:20
    導讀:易瑞沙在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍),易瑞沙可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導致黃體量下降。

吉非替尼片(易瑞沙)的主要成份為吉非替尼。化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么,怎樣辨別吉非替尼片(易瑞沙)的真假呢?

易瑞沙為褐色,橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。易瑞沙在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍),易瑞沙可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導致黃體量下降。易瑞沙在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量,在大鼠中可觀(guān)察到成骨不全的發(fā)生率升高,易瑞沙在家兔中可觀(guān)察到胎兒體重下降。易瑞沙在大鼠中未觀(guān)察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀(guān)察到畸型。

易瑞沙是一種選擇性表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,易瑞沙通常表達于上皮來(lái)源的實(shí)體瘤。易瑞沙廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞的生長(cháng),抑制其血管生成,易瑞沙在體外,可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。易瑞沙在動(dòng)物試驗或體外研究中已證實(shí)吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。

易瑞沙的非臨床(體外)研究資料表明吉非替尼具有抑制心臟動(dòng)作電位復極化過(guò)程(如QT間期)的可能性。易瑞沙臨床研究和上市后監測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。易瑞沙在基因突變分析(細菌和體外哺乳動(dòng)物細胞)和裂解試驗(體外哺乳動(dòng)物細胞和體內大鼠微核試驗)中,易瑞沙未顯示基因毒性作用。易瑞沙辨別真假:

1.如果包裝上沒(méi)有“國藥準字”肯定不是藥品,如果有“國藥準字”你登陸國家藥監局數據查詢(xún),輸入藥品名稱(chēng)或“國藥準字”后面的字母和8數字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。

2.如果批準文號是:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,這樣的批準文號是醫院制劑,只可在本醫院使用,不可在其他醫院和藥店銷(xiāo)售。如果在藥品的包裝上未標明或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號的,超過(guò)有效期的都是劣藥。

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(實(shí)習編緝:梁勁)

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