近年來(lái)，我國兒童藥品一直承受著(zhù)來(lái)自研發(fā)、市場(chǎng)兩個(gè)方面的制約，同時(shí)面臨著(zhù)短缺等諸多問(wèn)題。伴隨著(zhù)全面二孩政策落地，兒童人口占比將逐年攀升，用藥困局將進(jìn)一步加劇。

　　破解我國兒童用藥難、規范兒童用藥已經(jīng)迫在眉睫。有專(zhuān)家呼吁，需要通過(guò)知識產(chǎn)權保護、加快藥品審批、設立財政基金等多種方式，激勵藥企研發(fā)、生產(chǎn)，盡快打破兒童用藥難的困局。

　　據統計，我國現有的17萬(wàn)條藥品批文中，兒童專(zhuān)用藥品僅3000條左右；我國醫院常用制劑品種約3500種，其中兒童專(zhuān)用品種只有約60種；520種基藥目錄中，兒童專(zhuān)用品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規格也極為單一。北京兒童醫院的一項調查顯示，全國15家三級醫療機構的231種兒童處方藥中最多的3種制劑為注射劑、片劑和口服溶液劑，適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數量非常有限。

　　雖然兒童藥市場(chǎng)廣闊，但對于藥企而言，研發(fā)生產(chǎn)兒童藥面臨著(zhù)周期長(cháng)、成本高、利潤薄、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理陳保華介紹，兒童用藥的生產(chǎn)特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對復雜，導致兒童藥在生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準，而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，相應售價(jià)就要低于成人藥，使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢，企業(yè)無(wú)法得到補償。

　　陳保華建議，我國可以借鑒美國的相關(guān)做法，在原有基礎上給予兒童藥物增加1年的市場(chǎng)保護期、50%的稅收減免等優(yōu)惠政策。同時(shí)，國家和地方政府均應設立專(zhuān)項資金，鼓勵科研院所、生產(chǎn)企業(yè)投身兒童藥開(kāi)發(fā)；設立專(zhuān)業(yè)機構審評審批兒童藥；由專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )專(zhuān)家總結流行病學(xué)現狀和國內目前兒童用藥現狀，確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克，并根據國內外兒科用藥指南和臨床經(jīng)驗，制訂鼓勵研發(fā)的兒童用藥目錄，實(shí)行優(yōu)先審評審批，引導企業(yè)研發(fā)。

　　貝達藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)丁列明建議，在全國開(kāi)展專(zhuān)項兒童用藥的藥品不良反應監測，對兒童常用藥品定期確定重點(diǎn)監測品種，公示監測結果，完善兒童常用藥物的安全性數據，為臨床判斷兒童用藥風(fēng)險提供依據。同時(shí)，不斷完善兒童的醫保政策，將兒童常用藥以及特殊、有效、昂貴的罕見(jiàn)病藥物列入兒童醫保目錄，并每年更新1次。此外，建立新藥兒童臨床試驗數據及用藥信息數據庫，避免不必要的重復研究，降低企業(yè)開(kāi)發(fā)兒童藥的難度和風(fēng)險。