硝苯地平控釋片主要成份:硝苯地平,化學(xué)名稱(chēng):2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5吡啶二甲酸二甲酯。那么,硝苯地平控釋片真假怎樣鑒別?
本品在24小時(shí)內近似恒速釋放硝苯地平,通過(guò)膜調控的推拉滲透泵原理,使藥物以零級速率釋放。它不受胃腸道蠕動(dòng)和pH值的影響。服藥后,藥片中的非活性成份完整地通過(guò)胃腸道,并以不溶的外殼隨糞便排出。
硝苯地平口服給藥后幾乎完全吸收。由于首過(guò)效應,即釋型硝苯地平膠囊口服給藥后的生物利用度為45-56%。穩態(tài)時(shí)硝苯地平控釋片的生物利用度相當于硝苯地平膠囊的68-86%。進(jìn)食時(shí)服藥輕微影響藥物的早期吸收率,但不影響生物利用度的范圍。
硝苯地平控釋片給藥后血漿藥物濃度按控制速率升高,首次給藥后6-12小時(shí)達到高值穩定水平。多劑量給藥后相對恒定的血藥濃度得到維持,給藥期間24小時(shí)內血藥濃度的峰谷波動(dòng)很小(0.9-1.2)。
辨別硝苯地平控釋片真偽的方法:
1.看藥品生產(chǎn)批號和有效期.合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期,三者缺一不可;假藥常有缺頂或油印粘貼的批號、日期。
2.看藥品外包裝.合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監部門(mén)批準,且印刷精美,字跡清晰;一般假藥的外包裝質(zhì)地較差,字體和圖案印刷粗糙,防偽標志模糊。
3.看藥品外觀(guān).合格藥品片劑顏色均勻,無(wú)花斑、裂片、潮解等問(wèn)題;假藥片劑多顏色不均勻,有花斑,糖衣褪色露底、開(kāi)裂等,假注射劑、水劑出現沉淀、結晶、變色,有絮狀物等;顆粒劑粘結成塊,不易溶解;膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
4.看藥品說(shuō)明書(shū).《藥品管理法》規定,藥品說(shuō)明書(shū)必須內容準確齊全,包括藥物組成、性狀、作用類(lèi)別、藥理作用、適應癥、用法用量、注意事項、不良反應、貯藏等詳細內容。假藥說(shuō)明書(shū)內容不全,印刷質(zhì)量差,字跡模糊。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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