妊娠早期是致畸敏感期，胚胎對致畸因子有明顯的敏感期，不同致畸因子對胚胎的致畸類(lèi)型也有明顯的特異性。那么，克唑替尼膠囊孕婦及哺乳期婦女能服用嗎？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該適應癥的批準主要依據客觀(guān)緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存（PFS）證據，目前尚未獲得本品生存獲益（OS）的證據。

1.克唑替尼膠囊對于孕婦的用藥情況為：

基于賽可瑞(克唑替尼膠囊)的作用機制，妊娠婦女服用可能會(huì )給胎兒帶來(lái)傷害。目前尚無(wú)對妊娠婦女服用克唑替尼膠囊進(jìn)行足夠的且良好對照的研究。在大鼠的非臨床研究中，在暴露于近似于人體臨床推薦劑量（250mg，每日兩次）的情況下具有胚胎毒性和胎兒毒性。對器官形成期間的妊娠大鼠和家兔給予克唑替尼，以研究藥物對胚胎/胎兒發(fā)育的影響。當大鼠用藥為?50mg/kg/天時(shí)（根據曲線(xiàn)下面積，大約為推薦人體臨床用藥劑量的0.6倍），出現著(zhù)床后流產(chǎn)增加。當大鼠用藥劑量達200mg/kg/天（根據曲線(xiàn)下面積，大約為推薦人體臨床劑量時(shí)的2.7倍）或家兔用藥劑量達60mg/kg/天（曲線(xiàn)下面積約為推薦人體臨床劑量時(shí)的1.6倍）時(shí)，胚胎的體重有所降低，但未出現致畸作用。

育齡婦女在服用克唑替尼膠囊進(jìn)行治療時(shí)應盡量避免懷孕。

服用本藥的育齡婦女或服用本藥的育齡婦女的伴侶，在治療過(guò)程中以及完成治療至少90天內應采取適當的方法進(jìn)行避孕。若在妊娠期間服用本藥，或患者或其伴侶在用藥期間懷孕，則應告知其本品對胎兒具有潛在危害。

2.克唑替尼膠囊對于哺乳期婦女用藥情況為：

目前尚不明確克唑替尼及其代謝物是否會(huì )從乳汁中分泌。由于多數藥物通常都會(huì )從乳汁中分泌，以及嬰兒若暴露于克唑替尼會(huì )發(fā)生潛在的嚴重不良反應，因此，決定哺乳期婦女是否終止哺乳或停止用藥非常重要。

服用克唑替尼膠囊請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用,如果看到有不明白的地方，你也可以在方舟健客上做出提問(wèn)，亦可以撥打400-086-5111在線(xiàn)咨詢(xún)。

（實(shí)習編輯：葉燕玲）