克唑替尼與CYP3A強抑制劑合用可能會(huì )導致克唑替尼血藥濃度升高。那么,克唑替尼膠囊兒童能服用嗎?
賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。該適應癥的批準主要依據客觀(guān)緩解率(ORR)和無(wú)進(jìn)展生存(PFS)證據,目前尚未獲得本品生存獲益(OS)的證據。
對于賽可瑞(克唑替尼膠囊)的兒童用藥為:
目前尚無(wú)兒科患者使用克唑替尼膠囊的有效性和安全性數據。研究發(fā)現,給予幼鼠克唑替尼150mg/kg/天,每日一次,連續28天后(根據曲線(xiàn)下面積,大約為5.4倍的推薦人體臨床劑量),其長(cháng)骨生長(cháng)過(guò)程中骨形成減少。關(guān)于兒科患者的其他潛在毒性,尚未在幼年動(dòng)物中進(jìn)行評價(jià)。
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(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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