他克莫司軟膏用于無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人。那么,孕婦使用他克莫司軟膏會(huì )怎樣呢?
致畸作用:妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應,而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。
在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當對照的研究。
他克莫司可通過(guò)胎盤(pán),在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì )導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時(shí),才能使用本品。雖然局部應用本品后他克莫司的全身吸收相對于全身性用藥來(lái)說(shuō)極少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會(huì )對哺乳嬰兒造成嚴重不良反應,因此應根據藥物治療對母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。
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(實(shí)習編緝:鐘麗冰)
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